Bleomycin A5 Hydrochlorid
盐酸平阳霉素(Bleomycin A5 Hydrochloride)
CAS: 55658-47-4
化学式: C57H89N19O21S2.ClH
标准
本品为氛基丁基）氯基]丙基]博来霉素醜胺盐酸盐。按干燥品计算，含盐酸平阳霉素（C57H89N19021S2•nHCl)不得少于85.0% 。
性状
- 本品为白色或类内色疏松块状物或粉末；无臭或几乎无臭；引湿性较强。
- 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中含0.04mg的溶液，取10ml加3%硫酸铜溶液0.05ml，照紫夕卜可见分光光度法（通则0401)测定，在242nm与291nm的波长处有最大吸收。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301) 。
检查
酸度
取本品，加水制成每lml中约含4mg的溶液，依法测定（通则0631) ，pH值应为45.〜6.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各10mg，分别加水2ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中含2.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml ,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，最大杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的3.5倍（7.0 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的2.5倍（5.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于校正后对照溶液主峰面积的7.5 倍（15.0 % )，供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.025倍的峰忽略不计。（对照溶液主峰面积除以供试品的含量，即为校正后的对照溶液主峰面积）。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0% (通则0831)。
铜盐
取本品约15mg ,精密称定，置10ml量瓶中，加0.lmol /L盐酸溶液3ml使溶解，精密量取铜对照溶液[精密称取硫酸铜（CnS04•5H20) 1.965g，置1000ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用0.lmol/ L盐酸溶液稀释至刻度。每lml中含铜0.005mg]3ml，置另一 10ml量瓶中，在上述两个量瓶中，分别加人3% 阿拉伯胶溶液0.4ml，摇匀，再加二乙基二硫代氨基甲酸钠试液2ml，用0.lmol / L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，分别作为供试品溶液及铜对照稀释溶液；另以0.lmol / L盐酸溶液同法操作，作为空白；照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在450nm的波长处分别测定吸光度，含铜量不得过0.1% 。
异常毒性
取本品，加氯化钠注射液制成每lml中含2mg的溶液，依法检查（通则1141)，观察7天，应符合规定。(供注射用）
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg盐酸平阳霉素中含内毒素的量应小于5.0EU。（供注射用）
降压物质
取本品适量，依法检查（通则1145)9剂量按猫体重每lkg注射盐酸平阳霉素0.3mg，应符合规定。（供注射用）
| 中文名 | 盐酸平阳霉素 |
| 英文名 | Bleomycin A5 Hydrochloride |
| 别名 | 盐酸平阳霉素 博来霉素A5盐 盐酸平阳霉素试剂原料 盐酸平阳霉素(标准品) BLEOMYCIN A5 HYDROCHLORID 盐酸平阳霉素 |
| 英文别名 | BLEOCIN(TM) Bleomycin A5 Hydrochlorid Bleomycin A5 Hydrochloride Bleomycin A5 Hydrochloride Salt BleoMycin A5 Hydrochloride(PingyangMycin hydrochloride) N1-[3-[(4-Aminobutyl)amino]propyl]bleomycinamide hydrochloride n(sup1)-(3-((4-aminobutyl)amino)propyl)-bleomycinamidhydrochloride n(sup1)-(3-((4-aminobutyl)amino)propyl)bleomycinamidehydrochloride |
| CAS | 55658-47-4 |
| 化学式 | C57H89N19O21S2.ClH |
| 分子量 | 1477.04 |
| InChI | InChI=1/C57H89N19O21S2.ClH/c1-22-35(73-48(76-46(22)61)27(14-33(60)80)68-15-26(59)47(62)86)52(90)75-37(43(28-16-65-21-69-28)95-56-45(41(84)39(82)31(17-77)94-56)96-55-42(85)44(97-57(63)92)40(83)32(18-78)93-55)53(91)70-24(3)38(81)23(2)49(87)74-36(25(4)79)51(89)67-13-8-34-71-30(20-98-34)54-72-29(19-99-54)50(88)66-12-7-11-64-10-6-5-9-58;/h16,19-21,23-27,31-32,36-45,55-56,64,68,77-79,81-85H,5-15,17-18,58-59H2,1-4H3,(H2,60,80)(H2,62,86)(H2,63,92)(H,65,69)(H,66,88)(H,67,89)(H,70,91)(H,74,87)(H,75,90)(H2,61,73,76);1H/t23-,24-,25-,26+,27+,31+,32-,36+,37+,38+,39-,40-,41+,42+,43+,44+,45+,55-,56+;/m1./s1 |
| 熔点 | >185°C (dec.) |
| 溶解度 | DMSO (微溶) 、甲醇 (微溶) 、水 (微溶) |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Store in freezer, under -20°C |
| 稳定性 | 吸湿性 |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | White to Pale Yellow |
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 标准
可信数据
本品为氛基丁基）氯基]丙基]博来霉素醜胺盐酸盐。按干燥品计算，含盐酸平阳霉素（C57H89N19021S2•nHCl)不得少于85.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 性状
可信数据
- 本品为白色或类内色疏松块状物或粉末；无臭或几乎无臭；引湿性较强。
- 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 14:21:30
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中含0.04mg的溶液，取10ml加3%硫酸铜溶液0.05ml，照紫夕卜可见分光光度法（通则0401)测定，在242nm与291nm的波长处有最大吸收。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301) 。
最后更新：2022-01-01 14:21:31
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 检查
可信数据
酸度
取本品，加水制成每lml中约含4mg的溶液，依法测定（通则0631) ，pH值应为45.〜6.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各10mg，分别加水2ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中含2.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml ,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，最大杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的3.5倍（7.0 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的2.5倍（5.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于校正后对照溶液主峰面积的7.5 倍（15.0 % )，供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.025倍的峰忽略不计。（对照溶液主峰面积除以供试品的含量，即为校正后的对照溶液主峰面积）。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0% (通则0831)。
铜盐
取本品约15mg ,精密称定，置10ml量瓶中，加0.lmol /L盐酸溶液3ml使溶解，精密量取铜对照溶液[精密称取硫酸铜（CnS04•5H20) 1.965g，置1000ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用0.lmol/ L盐酸溶液稀释至刻度。每lml中含铜0.005mg]3ml，置另一 10ml量瓶中，在上述两个量瓶中，分别加人3% 阿拉伯胶溶液0.4ml，摇匀，再加二乙基二硫代氨基甲酸钠试液2ml，用0.lmol / L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，分别作为供试品溶液及铜对照稀释溶液；另以0.lmol / L盐酸溶液同法操作，作为空白；照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在450nm的波长处分别测定吸光度，含铜量不得过0.1% 。
异常毒性
取本品，加氯化钠注射液制成每lml中含2mg的溶液，依法检查（通则1141)，观察7天，应符合规定。(供注射用）
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg盐酸平阳霉素中含内毒素的量应小于5.0EU。（供注射用）
降压物质
取本品适量，依法检查（通则1145)9剂量按猫体重每lkg注射盐酸平阳霉素0.3mg，应符合规定。（供注射用）
最后更新：2022-01-01 14:21:32
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g，加0.08mol /L醋酸溶液使溶解并稀释至1000ml，用氨溶液调节pH值至4.3)为流动相A ;以甲醇-乙腈（7:3)为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱，检测波长为254nm。取本品两份，每份约8mg，一份加lmol / L盐酸溶液1.0ml，另一份加30%过氧化氢溶液l.Oml摇匀，放置1小时后，混合，加水2ml，摇匀，得每lml中约含盐酸平阳霉素2.Omg及其酸降解物（约含10% )与氧化降解物（约含15%)的混合溶液，取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序为酸降解物峰、平阳霉素峰、氧化降解物峰（相对保留时间分别约为0.94,1.0,1.1)，平阳霉素峰的保留时间约为20分钟。酸降解物峰与平阳霉素峰间分离度应大于1.0，平阳霉素峰与氧化降解物峰间分离度应大于1.5。
测定法
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸平阳霉素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 14:21:32
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 类别
可信数据
抗肿瘤抗生素类药。
最后更新：2022-01-01 14:21:33
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 贮藏
可信数据
密封，2〜8°C避光保存。
最后更新：2022-01-01 14:21:33
Bleomycin A5 Hydrochlorid - 注射用盐酸平阳霉素
可信数据
本品为盐酸平阳霉素或加适量明胶制成的无菌冻干品。含盐酸平阳霉素（C57H89N19021S2•nHCl)应为标示量的90.0 % 〜110 0% 。
性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
鉴别
取本品，照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
检查
- 酸度 取本品，加水制成每lml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液，依法测定（通则0631 ) , pH 值应为4.5〜6.0。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每lml中约含4mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
- 有关物质 取本品适量，按标示量加水溶解并稀释制成每lml中约含2.Omg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸平阳霉素项下的方法测定，应符合规定。
- 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（通则0941)。
- 铜盐 取本品适量，精密称定（约相当于盐酸平阳霉素15mg ) ，置10m1量瓶中，照盐酸平阳霉素项下的方法检查，应符合规定。
- 干燥失重与细菌内毒素 照盐酸平阳霉素项下的方法检查，均应符合规定。
- 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取本品10瓶，按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液（8mg规格定量稀释制成每lml中约含0.32mg的溶液），作为供试品溶液，照盐酸平阳霉素项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。
类别
同盐酸平阳霉素。
规格
（l)4mg (2)8mg
贮藏
密封，在凉暗干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 14:21:34
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产品名: Bleomycin A5 去供应商网站查看 询盘CAS: 55658-47-4
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规格: HY-125918
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电话: 021-38924433; 021-58955995
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电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度:
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