盐酸溴己新(必嗽平)
盐酸溴己新(bromohexine hydrochloride)
CAS: 611-75-6
化学式: C14H21Br2ClN2
标准
本品为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C14H20Br2N2•HCl应为98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。
吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20% 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数为262〜278。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集402图）一致。
- 取本品约10mg，加乙醇1ml，微热溶解后，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301)。
- 取本品10mg，加乙醇2ml，微热溶解后，溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
检查
有关物质
取本品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中含5ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(0.15% ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.1% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍( 0.3 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
盐酸溴己新(必嗽平) - 标准
可信数据
本品为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C14H20Br2N2•HCl应为98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
盐酸溴己新(必嗽平) - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。
吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20% 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数为262〜278。
最后更新：2022-01-01 15:35:27
盐酸溴己新(必嗽平) - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集402图）一致。
- 取本品约10mg，加乙醇1ml，微热溶解后，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301)。
- 取本品10mg，加乙醇2ml，微热溶解后，溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:35:28
盐酸溴己新(必嗽平) - 检查
可信数据
有关物质
取本品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中含5ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(0.15% ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.1% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍( 0.3 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 15:35:29
盐酸溴己新(必嗽平) - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾l.Og ，加900ml水使溶解，用0.5mol /L氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0 ，用水稀释至1000ml，摇匀，即得）-乙腈（20:80 )为流动相；柱温为40 °C ;检测波长为245nm。取杂质I 对照品与盐酸溴己新对照品各适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中分别约含5ug与2.5mg的混合对照品溶液，取lOul注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质I 峰与溴己新峰之间的分离度应大于2.0 。
测定法
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸溴己新对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:35:30
盐酸溴己新(必嗽平) - 类别
可信数据
祛痰药。
最后更新：2022-01-01 15:35:30
盐酸溴己新(必嗽平) - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:30
盐酸溴己新(必嗽平) - 盐酸溴己新片
可信数据
本品含盐酸溴己新（C14H20Br2N2•HCl )应为标示量的93.0 %〜107.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取含量均匀度项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在249nm的波长处有最大吸收。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg )，置20ml量瓶中，加甲醇适量超声使盐酸溴己新溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中约含盐酸溴己新5ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质I 保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.1 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.3 % ) 。
- 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次定量转移至50ml量瓶中，微温使盐酸溴己新溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在249mn的波长处测定吸光度，按C14H20Br2N2•HCl的吸收系数为270计算每片的含量。应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，用有机膜滤过，至少弃去初滤液5ml，取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸溴己新对照品约16mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇4ml振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇勻，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各50u1，照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.0g，加水900ml使溶解，用0.5 mol/ L氢氧化钠溶液调节pH 值至7.0 ，用水稀释至1000ml，摇匀，即得)-乙腈（20:80 )为流动相；柱温为40°C;检测波长为245nm。取杂质I 对照品与盐酸溴己新对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中分别约含5ug与2.5mg 的混合对照品溶液，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质I 峰与溴己新峰之间的分离度应大于2.0。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸溴己新12.5 mg )，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声使盐酸溴己新溶解并用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取lOul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸溴己新对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸溴己新。
规格
8mg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:31
盐酸溴己新(必嗽平) - 简介
盐酸溴己新是一种常见的有机化合物。以下是关于盐酸溴己新的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
1. 外观：无色至淡黄色液体。
2. 溶解性：可溶于水和有机溶剂。
3. 密度：约为1.40 g/mL。
用途：
1. 盐酸溴己新常用于有机合成反应中，特别是用作新药合成中间体。
2. 可作为高效常用的溴代剂，用于研究胺和醇的溴代反应。
3. 可用于合成含有溴基的化合物，如农药、染料和橡胶等。
制法：
盐酸溴己新的制备一般通过以下步骤进行：
1. 将溴己烷与氯气反应，得到1,6-二氯己烷。
2. 将1,6-二氯己烷与氢溴酸反应，得到盐酸溴己新。
安全信息：
1. 盐酸溴己新对眼睛、皮肤和呼吸道具有刺激性和腐蚀性，接触后应立即用大量清水冲洗。
2. 操作时需佩戴适当的防护设备，如手套、护目镜和防护服。
3. 不要将盐酸溴己新与氧化剂和强酸混合，以免发生危险反应。
4. 废弃物的处理应遵循当地和国家的法规要求。
性质：
1. 外观：无色至淡黄色液体。
2. 溶解性：可溶于水和有机溶剂。
3. 密度：约为1.40 g/mL。
用途：
1. 盐酸溴己新常用于有机合成反应中，特别是用作新药合成中间体。
2. 可作为高效常用的溴代剂，用于研究胺和醇的溴代反应。
3. 可用于合成含有溴基的化合物，如农药、染料和橡胶等。
制法：
盐酸溴己新的制备一般通过以下步骤进行：
1. 将溴己烷与氯气反应，得到1,6-二氯己烷。
2. 将1,6-二氯己烷与氢溴酸反应，得到盐酸溴己新。
安全信息：
1. 盐酸溴己新对眼睛、皮肤和呼吸道具有刺激性和腐蚀性，接触后应立即用大量清水冲洗。
2. 操作时需佩戴适当的防护设备，如手套、护目镜和防护服。
3. 不要将盐酸溴己新与氧化剂和强酸混合，以免发生危险反应。
4. 废弃物的处理应遵循当地和国家的法规要求。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
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提供多种规格现货供应
产品名: N-(2-氨基-3,5-二溴苄基)-N-甲基环己胺盐酸盐 询盘CAS: 611-75-6
产地: 上海
包装: 1000g；100g；10g；25g；500g；5g
规格: 97%
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 现货
电话: 400-968-2212
手机: 18916960931
电子邮件: 3623107365@qq.com
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产品描述: N-(2-氨基-3,5-二溴苄基)-N-甲基环己胺盐酸盐,97%,Amole/阿摩尔
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包装: 1000g；100g；10g；25g；500g；5g
规格: 97%
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 现货
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