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雷贝拉唑杂质对照品——精准定性定量,保障药物质量与安全
产品核心价值:专为雷贝拉唑钠原料药及制剂的质量控制而设计的高纯度化学对照品。适用于有关物质检查、方法学开发与验证、稳定性研究、工艺杂质鉴定及降解途径分析等关键环节,是确保药品纯度、安全性与合规性的必备工具。
主要应用场景:
HPLC/LC-MS法杂质分析:作为已知杂质的外标,进行准确定量与定性。
分析方法开发与验证:用于建立和验证有关物质检测方法的专属性和灵敏度。
稳定性考察:监测药物在储存过程中杂质的增长情况。
生产工艺控制:鉴定与监控工艺过程中可能产生的特定杂质。
我们的优势:
高纯度与准确性:采用先进工艺制备与纯化,纯度经严格标定(通常≥98%),并提供详尽的COA(质量证书)。
结构明确:通过MS、NMR等手段进行充分的结构确证,提供明确的化学结构信息。
信息完整:随品提供化学名称、CAS号、分子式、分子量、结构式等关键信息。
严格质量体系:生产与标定全过程遵循严格的质量管理规范,确保数据可靠、结果可追溯。
完备的杂质谱系:可提供雷贝拉唑相关的一系列已知杂质(如工艺杂质、降解杂质等)对照品,支持全面的杂质控制策略。
技术资料与服务支持:我们为每批对照品提供完整的技术文件包,包括:- 分析证书(COA)- 结构确证资料(如适用)- 谱图(如HPLC图谱、MS谱等)- 推荐储存条件与使用说明
储存与使用提示:建议避光、低温(如-20°C或指定条件)干燥保存。使用前,请参考说明书进行适当处理与溶液配制。
选择我们,您将获得:精准、可靠、合规的杂质研究解决方案,为您的药品研发与质量控制提供坚实的数据基石。
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理