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注射用藻酸双酯钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用藻酸双酯钠 商品名:海那 英文名:Alginic Sodium Diester for lnjection 汉语拼音:Zhusheyong Zaosuanshuangzhina 本品主要成分为藻酸双酯钠。 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料,属多糖类化合物,类肝素药。本品能降低血液黏度,改善微循环。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所至的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油二酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)D 水平升高,具有降血脂的作用。 【药代动力学】 本品 静脉给药再小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉注射3mg/kg,第一分布相血药 浓度下降速度,t1/2为37.95小时,表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后,药物在各组织得分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆旦白结合率为98.1%。 【适应症】 缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。 【用法用量】 静脉滴注。成人,按体重一次1-3mg/kg,临用前溶于250--500ml生理盐水中,缓慢滴注(滴速应不 大于0.75mg/kg小时),一日一次。每日最大用量不能超过150mg(2支)。 【不良反应】 不良反应的发生率为5%--23%,主要表现为: 1、循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统的不良反应:有白细胞减少,血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或增高。 4、过敏反应:有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥皮性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应:头痛、头晕、嗜睡、烦躁不安等。 6、其他不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降等。 【禁忌症】有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。 【注意事项】 1、应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列疾病者慎用: (1)低血压、血容量不足。 (2)血小板减少症。 (3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 (4)过敏性体质。 3、本品禁用静脉注射或肌肉注射。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无该方面研究资料。 【药物相互作用】 本品属酸性粘多糖类化合物,不宜与其他药物合并使用,以免发生配伍禁忌。 【规 格】 75mg。 【贮 藏】 密闭保存。 【包 装】 包装规格:每盒5支。包装材料: 无色管制抗生素瓶。 【有效期】 暂定一年。 【批准文号】国药准字H20031155
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