缓控释制剂释放度考察的取样时间点设计,中间取样时间点作用是

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用于确定释药特性。
缓释、控释制剂的释放度至少应器牛只某集练殖度最引起测三个取样点,第一取样点:0.5~2h,主要考察有无突释效应。第二取样点:中间点用于确定释药特性。第三取样点:最后取样点考察释药是否完全,第四、五点:通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度。
缓释、控释制剂测定法:照溶出度测定法项下进行,但至少采用三个时间点取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,立即经0.8μm微孔滤膜来自滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成,并及时补充所耗的绍还略能要选哪溶剂。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的释放量。

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