阿奇霉素杂质如何区分是降解杂质还是工艺杂质

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主要来源是有两个: 生产过程中引入的杂质:就是合成工艺里生成出来的杂质,因为原料不纯或者反应未完全,在精制的时候未能完全除去的杂质,包括起始物料、中间体、异构体,金属杂质,残留溶剂等等。 贮藏过程中生成的杂质:就是药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后,可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。主要是降解杂质,还有微生物什么的

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阿奇霉素结构式图片|83905-01-5结构式图片
阿奇霉素
Azithromycin
83905-01-5
C38H72N2O12
748.984493255615