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内容来自用户:王沛云
年度产品质量回顾分析报告
产品名称:复方甘草片
规格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收缩膜×30条/箱
回顾日期：2011年07月01日－2012年07月30日
起草：｜QA｜签名 时间：｜
审核：｜QA负责人｜签名 时间：｜
批准：｜质量受权人｜签名 时间：｜
[目录]
1概要：
复方甘草片是我厂常年生产品种，产量大，工艺成熟，质量稳定，根据《年度产品质量回顾分析管理规程》的规定，质量保证部于2012年10月对我厂生产的复方甘草片进行了年度产品质量回顾分析。本报告重点对该品种的两种主要有效成分甘草酸和无水**的含量进行了统计和趋势分析。通过分析，确定现行工艺对产品质量的影响程度，将影响产品质量的关键参数进行风险评估，将影响因素降到最低。确保了产品质量，并为今后复方甘草片的稳定生产提供了参考。
2回顾期限
2011年07月01日－2012年07月30日
3制造情况：
本回顾年度共生产复方甘草片228批，总产量为89451万片（单位），总收率为98.73%.
4产品描述：
4.1产品工艺4.1.1产品名称、剂型、规格：
4.1.1.1.产品名称：复方甘草片
4.1.1.2.本品每片中含无水**（C17H19NO3）应为0.36～0.44mg；含甘草酸（C42H62O16）不得少于7.3mg附图4.1.4.4.1.4.5.4.1.4.6.2.244.1.4.9.8.11
