求贝美前列素滴眼液说明书?

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回答者:网友
性状: 本品为无色澄明液体。
汉语拼音: BeiMeiQianLieSuDiYanYe
通用名称: 贝美前列素滴眼液
商品名称: 卢美根 贝美前列素滴眼液
成份: 本品主要成份为贝美前列素。0.3mg及其他辅料。
功能主治: 详见说明书。
用法用量: 详见说明书。
注意事项: 一般情况:有报道患者因使用多剂量包装的滴眼液而致细菌性角膜炎。患有活动性内眼炎症(如葡萄膜炎)的患者须谨慎用本品。曾有报道,有患者使用本品后出现了黄斑水肿包括囊样黄斑水肿。无晶体患者、晶状体后囊撕裂的假性无晶体患者或已知有黄斑水肿危险的患者应谨慎用本品。本品治疗闭角型、炎性及出血性青光眼尚无评价。配戴有隐形眼镜时不应使用本品。
不良反应: 临床试验中,有15%到45%的患者使用本品曾分别出现不良事件,最常 见的不良事件按发生的几率降序排列为:结膜充血、睫毛增生、眼部瘙痒。大约有3%的患者因结膜充血而中断治疗。有3%到10%的患者曾出现如下的眼部不良事件,按发生的几率降序排列为:眼睛干涩、视觉障碍、眼部烧灼感、异物感、眼睛痛、眼周皮肤色素沉着、睑缘炎、白内障、浅层点状角膜炎、眼睑红斑、眼部刺激和睫毛颜色变深。据报道约有1%到3%的患者曾有如下的不良事件,按发生的几率降序排列为:眼睛分泌物、流泪、畏光、过敏性结膜炎、视疲劳、虹膜色素沉着增加和结膜水肿。报道有不到1%的患者曾出现眼内炎症,如虹膜炎。据报道约有10%的患者出现的全身性不良事件为感染(主要为感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出现下述全身性不良事件,按发生几率降序排列为:头痛、肝功能异常、乏力和多毛症。
禁忌: 本品禁用于对贝美前列素或本品中其他任何成份过敏者。
药物相互作用: 本品可以与其它滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物,则每两种药物的使用应当至少间隔五分钟。
贮藏: 保持包装完整,贮藏于2~25摄氏度。
药理毒理: 尚不明确。
药代动力学: 尚不明确。
有效期: 24个月。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 孕妇:对妊娠期的妇女使用本品还缺少足够有良好对照的研究。因为动物的生殖试验还不能直接预见人类的反应。仅当使用本品的益处远远大于其带给胎儿的危险性时,方可给孕妇使用。 哺乳期妇女:虽然动物试验表明动物的乳汁中分泌有贝美前列素,但本品是否会从人类乳汁中分泌还不清楚。由于许多药物都会分泌入乳汁中,因此给哺乳期妇女使用本品应谨慎。
批准文号: 进口药品注册证号H20100601
儿童用药: 尚不明确。
老年患者用药: 使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之间没有明显的临床差异。
企业名称: Allergan Sales LLC(美国)
药物过量: 没有关于人体使用本品过量的资料报道。如果过量使用了本品,应该根据出现的症状进行相应处理。
适应症: 详见说明书。
包装: 0.9mg:3ml/支/盒。

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