纯化水检测时,用到的无氨水,无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水 可以用去离子水或蒸馏水代替吗?
纯化水分为日监测和月检测吗?日监测是不是要检测酸碱度,氨,电导率。月检测要按照药典进行全检?我用纯净水代替无氨水可以吗?比如哇哈哈纯净水,乐百氏纯净水等。。。... 纯化水分为日监测和月检测吗?日监测是不是要检测酸碱度,氨,电导率。月检测要按照药典进行全检?我用纯净水代替无氨水可以吗?比如哇哈哈纯净水,乐百氏纯净水等。。。 展开
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药典规定:无硝酸盐与无亚硝酸盐的水:取无氨水或去离子水。
[检查]取本品,照纯化水项下硝酸盐与亚硝酸盐检查,不得显色。
纯化水的监测:参照《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)2011年版》
纯化水分关键点(出水点、回水点)与非关键点(各个使用点),关键点的菌落总数每周测定一次,理化分析每月一次,非关键点的菌落总数每月测定一次。理化分析参照2010年药典纯化水全检。