药物杂质研究如何做?

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回答者:网友

需要做杂质检测分析,通过工艺确定存在副反应或者污染物引入可能。通过分离检测手段得到杂质标示物或者标示参数,同时对比药品标准和已经上市产品。调整工艺减少影响因素。

你肯定也明白有些杂质是不允许存在的,有的产物危害风险巨大。需要做确切分析,并针对药物实验,甚至临床要有一定支撑。


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