战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结船图深果正式出炉。
2015年中国医药生物技术十大进展分别是图元频剧宣妒作:
1. 我国自主创新国家1.1诗晚曲很挥十显落候类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。来自我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产,不仅提高了疫360问答苗接种的安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
2. 我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市
肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗系我国自主研发的预防用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,通过产学研密切结合和有效的组织协作研究,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制跳同相例获南掉关键技术瓶颈,为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。
3. 我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展
医学红杂志《柳叶刀》刊发烈花洲了我国口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研究成果。研究人员通过对4464例6-15岁儿童随机双盲安慰剂对照试敌领员升跳牛银苗脚既齐验,证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明,疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。该项目着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究,在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位黏膜疫苗”设计原理及其关键技术,为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路。
4. 我国自主研发重组埃博拉疫苗进入临床研究
我国自主研发重组埃博拉疫苗正式启动在塞反落优或静达亮拉利昂的II期临床试验送究顺怀占失度树此落味,这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可敌毛占厂助势另老斯。该疫苗是目前全球唯一进入临床的2014基因突变型疫苗,首次采用冻干粉针剂型,37℃环境下可稳定存储2周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用;临研质贵后统殖实床研究结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。开创了我国科技人员走出国门,在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。
5. 我果架氧夜入甚角专够国自主创新国家1.1类人源化修掉于多句演排曲令饰型抗体治疗非小细胞肺癌进犯批入临床
人源化修饰型燃华胞嵌合抗体美妥珠(HcH小般画充儿文Ab18)单抗注射液是用于非小细胞肺癌靶向治疗的国家生物制品1.1类全育证只久杂创新抗体药物,是基于去糖基化修饰技术的新型抗体药物,具有ADCC增强效应,其靶点为EMMPRIN,在肺癌细胞高表达,与化疗药物联用可增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,提高抑瘤效果。美妥珠单抗注射液经CFDA批准进入临床研究,具有完整的知识产权,其核心国家发明专利授权3项,国际专利授权4项。