3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐
非那吡啶盐酸盐(PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE)
CAS: 136-40-3
化学式: C11H12ClN5
标准
本品为2，6-二氨基-3-(苯偶氮基）吡啶盐酸盐。按干燥品计算，含 C11H11N5.HC1 应为 98.0 %〜102.0% 。
性状
- 本品为淡红色或暗红色至暗紫色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在水、甲酵或乙醇中微溶，在三氣甲烷中几乎不溶。
鉴别
- 取本品约10mg，加甲醛试液-硫酸（1:9)lml,溶液即显紫黑色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
- 本品的水溶液显氣化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取2 ，6 -二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各约含lug 与0.5ug的混合溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与2，6-二氨基吡啶和苯胺保留时间一致的色谱峰，分别按外标法以峰面积计算，含2 ，6 -二氨基吡啶不得过0.2 % ，含苯胺不得过0.1 % ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5% ) ，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
水中不溶物
取本品2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水200ml，加热至沸使溶解，置水浴上加热1小时，趁热用经105°C恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤淹用热水充分洗涤，在105°C干燥至恒重，遗留残淹不得过0.1% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.2 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 非那吡啶盐酸盐 |
| 英文名 | PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE |
| 别名 | 二-偶氮 非那吡啶盐酸盐 盐酸非那吡啶 菲那吡啶盐酸盐 3-苯基偶氮吡啶-2,6-二胺 3-苯基偶氮基吡啶-2,6-二胺 3-苯基偶氮吡啶-2,6-二胺盐酸盐 3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 3-苯基偶氮基吡啶-2,6-二胺盐酸盐 2,6-二氨基-3-苯偶氮基吡啶盐酸盐 2,6-二氨基-3-苯偶氮基吡啶盐酸盐 3-苯偶氮-2,6-二氨基嘧啶单盐酸化物 3-苯偶氮基-2,6-二氨基吡啶盐酸化物 3-[(E)-苯基偶氮基]吡啶-2,6-二胺盐酸盐 |
| 英文别名 |
sedural urazium uriplex pyrizin uridinal PYRIDACIL BISTERIL MALLOPHENE urobiotic-250 PHENAZODINE thiosulfil-aforte PHENAZOPYRIDINE HCL PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE PHENYLAZODIAMINOPYRIDINE HYDROCHLORIDE 3-[(E)-phenyldiazenyl]pyridine-2,6-diamine 3-phenylazopyridine-2,6-diamine hydrochloride 3-PHENYLAZO-2,6-DIAMINOPYRIDINE HYDROCHLORIDE 2,6-DIAMINO-3-[PHENYLAZO]PYRIDINE HYDROCHLORIDE 2,6-diamino-3-(phenylazo)-pyridinmonohydrochloride 3-PHENYLAZO-2,6-DIAMINOPYRIDINE MONOHYDROCHLORIDE 3-BENZENEAZO-2,6-DIAMINOPYRIDINE MONOHYDROCHLORIDE 2,6-DIAMINO-3-(PHENYLAZO)PYRIDINE MONOHYDROCHLORIDE 3-(PHENYLAZO)-2,6-PYRIDINEDIAMINE, MONOHYDROCHLORIDE |
| CAS | 136-40-3 |
| EINECS | 205-243-8 |
| 化学式 | C11H12ClN5 |
| 分子量 | 249.7 |
| InChI | InChI=1/C11H11N5.ClH/c12-10-7-6-9(11(13)14-10)16-15-8-4-2-1-3-5-8;/h1-7H,(H4,12,13,14);1H |
| InChIKey | QQBPIHBUCMDKFG-GEEYTBSJSA-N |
| 密度 | 1.2645 (rough estimate) |
| 熔点 | 139°C |
| 沸点 | 394.6°C (rough estimate) |
| 闪点 | 233.8°C |
| 水溶性 | 0.01-0.1 g/100 mL at 20 ºC |
| 蒸汽压 | 5.66E-09mmHg at 25°C |
| 溶解度 | DMSO (微溶加热) 、甲醇 (微溶加热) |
| 折射率 | 1.6110 (estimate) |
| 存储条件 | Sealed in dry,2-8°C |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | Clear to hazy colorless to yellow |
| Merck | 14,7210 |
| 物化性质 | 淡红色至暗紫色结晶性粉末。 |
| MDL号 | MFCD00035347 |
| 体外研究 | Phenazopyridine：（ⅰ）增强神经细胞的分化，（ⅱ）增加细胞存活，（ⅲ）减少非神经元和未分化的细胞数量以及（ⅳ）同步细胞分化状态。 |
| 体内研究 | Phenazopyridine可以直接抑制正常大鼠膀胱的机械敏感性Aδ-纤维。 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 C - 腐蚀性物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R34 - 引起灼伤。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S27 - 一旦衣物受到污染，请立即脱去。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
| 危险品运输编号 | 2811 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | US7875000 |
| 海关编号 | 29333990 |
| 上游原料 | 苯胺 |
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为2，6-二氨基-3-(苯偶氮基）吡啶盐酸盐。按干燥品计算，含 C11H11N5.HC1 应为 98.0 %〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为淡红色或暗红色至暗紫色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在水、甲酵或乙醇中微溶，在三氣甲烷中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 15:06:05
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品约10mg，加甲醛试液-硫酸（1:9)lml,溶液即显紫黑色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
- 本品的水溶液显氣化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:06:05
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取2 ，6 -二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各约含lug 与0.5ug的混合溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与2，6-二氨基吡啶和苯胺保留时间一致的色谱峰，分别按外标法以峰面积计算，含2 ，6 -二氨基吡啶不得过0.2 % ，含苯胺不得过0.1 % ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5% ) ，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
水中不溶物
取本品2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水200ml，加热至沸使溶解，置水浴上加热1小时，趁热用经105°C恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤淹用热水充分洗涤，在105°C干燥至恒重，遗留残淹不得过0.1% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.2 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 15:06:06
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵2.64g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH 值至3.0，加水使成1000ml)-甲酵（50:50)为流动相，检测波长为240nm。取盐酸非那吡啶、2，6-二氨基吡啶与苯胺各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.5mg、lug与0.5ug 的混合溶液，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按非那吡啶峰计算不低于2000 ，2 ，6 -二氨基吡啶峰、苯胺峰与非那吡啶峰间的分离度均应符合要求。
测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1 注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸非那吡啶对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:06:07
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 类别
可信数据
尿路止痛药。
最后更新：2022-01-01 15:06:07
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 15:06:07
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 盐酸非那吡啶片
可信数据
本品含盐酸非那吡啶（C11H11N5•HCI)应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐红色至暗红色。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品的细粉适量，加硫酸乙酵溶液（1—360)溶解并稀释制成每lml中约含盐酸非那吡啶5ug的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在239nm与392nm的波长处有最大吸收。
检査
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于盐酸非那吡啶25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取lml,置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液；另取2 ，6 -二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各约含1ug与0.5ug 的混合溶液，作为对照品溶液。照盐酸非那吡啶有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与2 ，6 -二氨基吡啶和苯胺保留时间一致的色谱峰，分别按外标法以峰面积计算，含2 ，6 -二氨基吡啶不得过盐酸非那吡啶标示量的0.2 % ，含苯胺不得过盐酸非那吡啶标示量的0.1 % ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.5% ) ，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在422nm的波长处测定吸光度。另取盐酸非那吡啶对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含6.7ug 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75 %，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵2.64g，加水900ml溶解后，用磷酸调节pH 值至3.0，加水使成1000ml)-甲醇(5050)为流动相;检测波长为240nm。取盐酸非那吡啶、2，6-二氨基吡啶与苯胺各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.5mg,1ug与0.5ug 的混合溶液，取20u1 注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按非那吡啶峰计算不低于2000 ，2 ，6 -二氨基吡啶峰、苯胺峰与非那吡啶峰的分离度均应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸非那吡啶25mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸非那吡啶溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸非那吡啶对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含O.lmg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸非那吡啶。
规格
O.lg
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 15:06:08
3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 - 简介
非那吡啶盐酸盐，化学名为非那吡啶盐酸盐（Pyridoxine Hydrochloride），是维生素B6的一种形式。它是一种白色结晶性粉末，具有微弱的特殊气味。
非那吡啶盐酸盐主要用途如下：
非那吡啶盐酸盐的制法可以通过非那吡啶与盐酸反应而得到。将非那吡啶与过量的盐酸溶于适量的溶剂中，然后慢慢加热反应，最后冷却结晶得到盐酸盐晶体。
安全信息：非那吡啶盐酸盐是一种安全的化合物。使用时仍需注意以下几点：
遵守正确的剂量使用，不要过量。
对于存在对非那吡啶盐酸盐过敏的人，使用前需咨询医生。
因为过量摄入维生素B6可能导致神经系统问题，在服用非那吡啶盐酸盐补充剂时应注意控制剂量。
孕妇和哺乳期妇女在使用前应向医生咨询。
非那吡啶盐酸盐主要用途如下：
非那吡啶盐酸盐的制法可以通过非那吡啶与盐酸反应而得到。将非那吡啶与过量的盐酸溶于适量的溶剂中，然后慢慢加热反应，最后冷却结晶得到盐酸盐晶体。
安全信息：非那吡啶盐酸盐是一种安全的化合物。使用时仍需注意以下几点：
遵守正确的剂量使用，不要过量。
对于存在对非那吡啶盐酸盐过敏的人，使用前需咨询医生。
因为过量摄入维生素B6可能导致神经系统问题，在服用非那吡啶盐酸盐补充剂时应注意控制剂量。
孕妇和哺乳期妇女在使用前应向医生咨询。
最后更新：2024-04-09 21:01:54
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