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D-

泛影葡胺(meglumine diatrizoate)

CAS: 131-49-7

化学式: C18H26I3N3O9

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中文名 泛影葡胺
英文名 meglumine diatrizoate
别名 泛影葡胺
打印合金粉末
胍法辛杂质D
泛影酸葡甲胺
泛影酸葡甲胺盐
氢溴酸伏硫西汀杂质D
英文别名 d-
hypaque60
hypaque13.4
gastrografin
cardiografin
MeglumineDiatrizoate
Diatrizoate Meglumine
meglumine diatrizoate
diatrizoatemethylglucamine
d-glucitol,1-deoxy-1-(methylamino)-,3,5-bis(acetylamino)-2,4,6-triiodobenzo
glucitol,1-deoxy-1-(methylamino)-,3,5-diacetamido-2,4,6-triiodobenzoate(salt
CAS 131-49-7
EINECS 205-024-7
化学式 C18H26I3N3O9
分子量 809.13
InChI InChI=1/C11H9I3N2O4.C7H17NO5/c1-3(17)15-9-6(12)5(11(19)20)7(13)10(8(9)14)16-4(2)18;1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h1-2H3,(H,15,17)(H,16,18)(H,19,20);4-13H,2-3H2,1H3/t;4-,5+,6+,7+/m.0/s1
密度 1.9465 (estimate)
熔点 189-193° (dec)
沸点 614.1°C at 760 mmHg
闪点 325.2°C
蒸汽压 6.19E-16mmHg at 25°C
溶解度 DMSO (微溶) 、水 (微溶)
存储条件 Refrigerator
外观 固体
颜色 Rhombic needles
气味 sltly sweet taste
MDL号 MFCD00069632
WGK Germany 3
RTECS LZ4315000

D- - 复方泛影葡胺注射液

可信数据

本品为泛影酸钠1 份与泛影葡胺6. 6 份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液。含泛影酸钠(C13H9I3N2NaO4)与泛影葡胺(C13H9I3N2NaO4• C7H17NO5) 的总量应为标示量的90.0% 〜110.0%


性状

本品为无色至淡黄色的澄明液体。


鉴别

  1. 取本品约1ml,蒸干后,小火加热,即产生紫色的碘蒸气。
  2. 取本品0.1ml,加三氯化铁试液lml与20% 氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。
  3. 取本品适量,用水稀释制成每lml中含泛影酸钠与泛影葡胺的总量为2mg的溶液;另取泛影酸对照品20mg,加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

  • pH值 应为6.0〜7.6(通则0631)。
  • 颜色 取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  • 游离碘 取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量l.Og),加碘化钾lg与水10ml,振摇溶解后,加淀粉指示液数滴,摇匀,不得即时显蓝色。
  • 碘化物 取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量l.Og),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸至沉淀完全,再加过量的稀硝酸3ml,搅拌,滤过,沉淀用水5ml洗涤,合并滤液和洗液,加浓过氧化氢溶液lml与三氯甲烷1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013 %碘化钾溶液(每lml相当于10Mg的1)4.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
  • 热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg缓慢注射3ml,应符合规定。
  • 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

精密量 取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量5g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加氢氧化钠试液30ml与锌粉l.Og,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml硝酸银滴定液(0.lmol/L)相当于26.04mg的泛影葡胺与泛影酸钠的总量。


类别

诊断用药。


规格

按泛影葡胺与泛影酸钠总量计(l ) lml:0.3g(2 )20ml:12g (3 )20ml:15.2g


贮藏

遮光,密闭保存。

最后更新:2022-01-01 13:43:24
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产品名: 泛影葡胺 去供应商网站查看 询盘
CAS: 131-49-7
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