VIRAZID
利巴韦林(ribavirin)
CAS: 36791-04-5
化学式: C8H12N4O5
性质
本品为白色结晶性粉末，无臭，无味。分子量244. 21。常温下稳定。易溶于水，微溶于乙醇、氯仿和醚等。熔点174～176℃或160～167℃（精制品有两种晶形）。本品在体内转变为三唑核苷酸，抑制次黄嘌呤核苷酸脱氢酶，阻断鸟苷酸的生物合成，从而抑制DNA的合成，具有广谱抗病毒(DNA病毒、RNA病毒)和抗肿瘤的作用。
用途
- 用于流感（流感病毒A和B引起的）、腺病毒肺炎、甲型肝炎、疱疹、麻疹等，有防治作用；对流行性出血热有效。尤其对早期患者疗效明显。
- 用法及剂量 口服，一日0. 8～lg，分3～4次服用。肌注或静脉滴注，一日10～15mg/kg，分2次缓慢静滴。0.5%溶液滴鼻，可防治流感，每小时1次。浓度0. 1%滴眼，治疗疱疹感染，一日数次。
- 制剂 (1)滴眼液0.1%；(2)滴鼻液0.5%；(3)注射液，每支lOOmg/mL;(4)片剂：0.lg/片、0.05g/片； (5)含片：2mg/片。
安全性
口服可引起腹泻，无其他明显毒性，但可有白细胞减少；剂量过大抑制血红蛋白及红细胞成熟而导致可逆性贫血。此外，动物实验中有致畸致胚胎毒的报道，孕妇忌用。
| 中文名 | 利巴韦林 |
| 英文名 | ribavirin |
| 别名 | 病毒唑 利巴韦林 三唑核苷 三氨唑核苷 三氮唑核苷 1-β-D-呋喃核糖-1,2,4-三氮唑-3-羟酰胺 1-Β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺 |
| 英文别名 | rtca rtca vilona REBETOL VIRAZID VIRAMID vilona virazid VIRAZOLE viramid virazole RIBAVIRIN ribavirin tribavirin Biopolymers tribavirin 1-pentofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide 1-beta-d-ribofuranosyl-1,2,4-triazole-3-carboxamide |
| CAS | 36791-04-5 |
| EINECS | 636-825-3 |
| 化学式 | C8H12N4O5 |
| 分子量 | 244.21 |
| InChI | InChI=1/C8H12N4O5/c9-6(16)7-10-2-12(11-7)8-5(15)4(14)3(1-13)17-8/h2-5,8,13-15H,1H2,(H2,9,16) |
| InChIKey | IWUCXVSUMQZMFG-AFCXAGJDSA-N |
| 密度 | 1.4287 (rough estimate) |
| 熔点 | 174-176°C |
| 沸点 | 387.12°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | D25 -36.5° (c = 1 in water); D20 -38° (c = 1 in water) |
| 闪点 | 340.7°C |
| 水溶性 | >=10 g/100 mL at 19 ºC |
| 蒸汽压 | 3.03E-17mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 易溶于水，微溶于乙醇 (96%)，微溶于或极微溶于二氯甲烷。它显示多态性 (5.9)。 |
| 折射率 | -36 ° (C=1, H2O) |
| 酸度系数 | 12.95±0.70(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 从提供的购买之日起稳定1年。DMSO或蒸馏水中的溶液可以在-20 °C下储存长达3个月。 |
| 敏感性 | Photosensitivity |
| 外观 | 白色固体 |
| 颜色 | White |
| Merck | 14,8198 |
| 物化性质 | 本品为无色或白色结晶性粉末，无臭，无味。常温下稳定。易溶于水，微溶于乙醇、氯仿和醚等。mp174-176℃或160-167℃(精制品有两种晶体)。 |
| MDL号 | MFCD00058564 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | XZ4250000 |
| 海关编号 | 29349990 |
| 上游原料 | 肌苷 |
| 下游产品 | 6-苄氨基嘌呤盐酸盐 |
| 参考资料 展开查看 | 1. Hui, Q. X., et al. "Extraction of total lignans from Radix isatidis and its ant-RSV virus effect." Clin J Pharmacol Pharmacother 1.1 (2019): 1005. 2. [IF=5.81] Lai Yanni et al."Antiviral Activity of Isoimperatorin Against Influenza A Virus in vitro and its Inhibition of Neuraminidase."Front Pharmacol. 2021 Apr;0:588 3. [IF=4.616] Huiwen Wang et al."Rapid quality control of medicine and food dual purpose plant polysaccharides by matrix assisted laser desorption/ionization mass spectrometry."Analyst. 2020 Mar;145(6):2168-2175 |
VIRAZID - 性质
可信数据
本品为白色结晶性粉末，无臭，无味。分子量244. 21。常温下稳定。易溶于水，微溶于乙醇、氯仿和醚等。熔点174～176℃或160～167℃（精制品有两种晶形）。本品在体内转变为三唑核苷酸，抑制次黄嘌呤核苷酸脱氢酶，阻断鸟苷酸的生物合成，从而抑制DNA的合成，具有广谱抗病毒(DNA病毒、RNA病毒)和抗肿瘤的作用。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
VIRAZID - 标准
可信数据
本品为1-B-D呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算，含C8H12N405应为98.5%〜101.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
VIRAZID - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或二氯甲烷中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为—35.0°至一37.0°。
最后更新：2022-01-01 11:57:35
VIRAZID - 用途
可信数据
- 用于流感（流感病毒A和B引起的）、腺病毒肺炎、甲型肝炎、疱疹、麻疹等，有防治作用；对流行性出血热有效。尤其对早期患者疗效明显。
- 用法及剂量 口服，一日0. 8～lg，分3～4次服用。肌注或静脉滴注，一日10～15mg/kg，分2次缓慢静滴。0.5%溶液滴鼻，可防治流感，每小时1次。浓度0. 1%滴眼，治疗疱疹感染，一日数次。
- 制剂 (1)滴眼液0.1%；(2)滴鼻液0.5%；(3)注射液，每支lOOmg/mL;(4)片剂：0.lg/片、0.05g/片； (5)含片：2mg/片。
最后更新：2025-08-19 16:24:40
VIRAZID - 鉴别
可信数据
- 取本品约0.lg，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集22图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:57:35
VIRAZID - 安全性
可信数据
口服可引起腹泻，无其他明显毒性，但可有白细胞减少；剂量过大抑制血红蛋白及红细胞成熟而导致可逆性贫血。此外，动物实验中有致畸致胚胎毒的报道，孕妇忌用。
最后更新：2022-01-01 11:12:50
VIRAZID - 检查
可信数据
酸度
取本品l.Og，加水50ml溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2ml，摇匀，依法测定（通则0631)，pH值应为4.0〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号池度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 2倍（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1%.
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:57:36
VIRAZID - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定童稀释制成每lml中约含50ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:57:37
VIRAZID - 类别
可信数据
抗病毒药。
最后更新：2022-01-01 11:57:37
VIRAZID - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:37
VIRAZID - 利巴韦林口服溶液
可信数据
本品含利巴韦林（C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为无色至淡黄色液体；味甜。
鉴别
取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1)、（2)项试验，显相同的结果。
检査
- pH值应为4.0〜6.0(通则0631)。
- 颜色 取本品，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
- 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500。
- 测定法 精密量取本品适量（约相当于利巴韦林150mg)，用水定量稀释制成每lml中含利巴韦林30ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。
类别
同利巴韦林。
规格
(l)5ml：0.15g (2)10ml:0.3g
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:38
VIRAZID - 利巴韦林片
可信数据
本品含利巴韦林（C8H12N4O5)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林0.lg )，加水20ml，研磨，滤过，取滤液，照利巴韦林项下的鉴别（1)、(2)项试验，显相同的反应。
检査
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于利巴韦林lOOmg),加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每lml中约含利巴韦林50ug的溶液，摇勻，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（l)20mg (2)50mg (3)100mg (4)200mg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:38
VIRAZID - 利巴韦林分散片
可信数据
本品含利巴韦林（C8H12N4O5)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于利巴韦林0.lg)，加水10ml，研磨，滤过，滤液加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利巴韦林lOOmg),加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，摇勻，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（l)50mg (2)100mg (3)200mg
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:39
VIRAZID - 利巴韦林含片
可信数据
本品含利巴韦林（C8H12N4O5)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为淡黄色片；气香；味甜。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林0.lg )，加水20ml，研磨，滤过，取滤液，照利巴韦林项下的鉴别（1)、(2)项试验，显相同的结果。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利巴韦林lOOmg)，加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（l)20mg (2)50mg (3)100mg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:40
VIRAZID - 利巴韦林注射液
可信数据
本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N405)应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1 )、（2)项试验,显相同的结果。
检査
- pH值 应为4.0〜6.0(通则0631)。
- 有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含利巴韦林50ug的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（l ) lml:lOOmg (2)2ml:lOOmg (3)2ml:200mg (4)2ml:250mg (5)5ml:250mg (6)5ml:500mg
贮藏
密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:40
VIRAZID - 利巴韦林胶囊
可信数据
本品含利巴韦林（C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
鉴别
取本品内容物适量（约相当于利巴韦林0.lg )，照利巴韦林项下的鉴别（1 )、（2)项试验，显相同的结果。
检査
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林100mg)，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（1)0.lg (2)0.15g
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:41
VIRAZID - 利巴韦林颗粒
可信数据
本品含利巴韦林（C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为白色或类白色可溶颗粒。
鉴别
取本品适量（约相当于利巴韦林0.lg ),加水20ml，研磨，滤过，取滤液，照利巴韦林项下的鉴别（1 )、（2)项试验，显相同的结果。
检查
- 干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% (通则0831)。
- 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104)。
含量测定
取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林lOOmg)，加流动相研磨使溶解并定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（l)50mg (2)0.lg (3)0.15g
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:42
VIRAZID - 利巴韦林滴眼液
可信数据
- 本品含利巴韦林（C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
- 本品中可加适量的抑菌剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1 )、（2)项试验，显相同的结果。
检查
- pH值 应为5.0〜7.0(通则0631)。
- 渗透压摩尔浓度 应为250〜330mOsmol/kg(通则0632)。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林含量测定项下的色谱条件，利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定，按利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（1)0.5ml：0.5mg (2)8ml:8mg (3) 10ml:1Omg (4) 10ml:50mg
贮藏
密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:42
VIRAZID - 利巴韦林滴鼻液
可信数据
- 本品含利巴韦林（C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
- 本品中可加适量的抑菌剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
取本品，照利巴韦林项下鉴别（1)、（2)项试验，显相同的结果。
检査
- pH值应为4.5〜6.5(通则0631)。
- 渗透压摩尔浓度 应为270〜330m0smol/kg (通则0632)。
- 其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106)。
含量测定
精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林含量测定项下的色谱条件，利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定，按利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（l)8ml:40mg (2)10ml:50mg
贮藏
密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:43
VIRAZID - 利巴韦林葡萄糖注射液
可信数据
本品为利巴韦林和葡萄糖的灭菌水溶液，含利巴韦林(C8H12N4O5) 应为标示量的90.0%〜110.0% ，含葡萄糖(C6H1206 • H20 )应为标示量的 95.0%〜105.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1)、（2)项试验，显相同的结果。
- 取本品，缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液，即发生氧化亚铜的红色沉淀。
检査
- pH值 应为4.0〜6.0 (通则0631)。
- S-羟甲基糠 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖O.lg)，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。
- 有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
- 贵金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g)，必要时蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5)2ml，依法检査（通则0821第一法），含重金属不得过葡萄糖标示量的百万分之五。
- 渗透压摩尔浓度 应为260〜310mOsmol/kg(通则0632)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査(通则1143)，每lml中含内毒素的量应小于0.50EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
- 利巴韦林精密量 取本品适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含利巴韦林50ug的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
- 葡萄糖精密量 取本品2ml(约相当于葡萄糖0.lg )，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L)25ml，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液（0.lmol/LMOml，在暗处放置30分钟，加稀硫酸4ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.lmol/L)滴定，近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的碘滴定液（0.05mol/L) 相当于9.909mg 的葡萄糖（C6H12O6 • H20 )。
类别
同利巴韦林。
规格
- 100ml : 利巴韦林0.lg 与葡萄糖5g
- 100ml : 利巴韦林0.2g与葡萄糖5g
- 100ml : 利巴韦林0.5g与葡萄糖5g
- 250ml : 利巴韦林0.25g与葡萄糖12.5g
- 250ml : 利巴韦林O.5g与葡萄糖12.5g
- 500ml : 利巴韦林0.5g与葡萄糖25g
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:44
VIRAZID - 利巴韦林氯化钠注射液
可信数据
本品为利巴韦林与氯化钠的灭菌水溶液，含利巴韦林(C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0% ，含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%〜105.0%。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1)、（2)项试验，显相同的结果。
- 本品显钠盐鉴别（1)与氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
- pH值 应为4.0〜6.0(通则0631)。
- 有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检査，应符合规定。
- 重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检査（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。
- 渗透压摩尔浓度 应为260〜310mOSmol/kg (通则0632)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lml中含内毒素的量应小于0.50EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
利巴韦林精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含利巴韦林50ug的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。氮化钠精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液(1—50)5ml、碳酸钙0.lg与荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液（O.lmol /L )滴定。每lml硝酸银滴定液（O.lmol/L )相当于5.844mg的氯化钠。
类别
同利巴韦林。
规格
- 1OOml : 利巴韦林0.2g与氯化钠0.9g
- 100mi : 利巴韦林0.5g与氯化钠0.8g
- 100ml : 利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g
- 250ml : 利巴韦林0.5g与氯化钠1.95g
- 250ml : 利巴韦林0.5g与氯化钠2.125g
- 250ml : 利巴韦林0.5g与氯化钠2.25g
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:45
VIRAZID - 注射用利巴韦林
可信数据
本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品。按平均装量计算，含利巴韦林(C8H12N405)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
性状
本品为白色或类白色的疏松块状物。
鉴别
取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1 )、（2)项试验，显相同的结果。
检查
- 酸度 取本品适量（约相当于利巴韦林l.Og)，加水50ml使溶解，加人0.2ml饱和氯化钾溶液，摇匀，依法测定（通则0631)，pH 值应为4.0〜7.0。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含利巴韦林50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
- 有关物质 取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
- 干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 5.0% (通则 0831)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林100mg)，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含利巴韦林50ug的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
类别
同利巴韦林。
规格
（1)0.lg (2)0.25g (3)0.5g
贮藏
密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:57:46
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