minoxidil
米诺地尔(minoxidil)
CAS: 38304-91-5
化学式: C9H15N5O
标准
本品为6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N50不得少于99.0 % 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在乙醇中略溶，在三氯甲烷或水中微溶，在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
鉴别
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含6ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在231nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集608图)一致。
检查
含氯化合物
取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（通则0703)进行有机破坏，用0.lmol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并人吸收液中，将吸收液移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（通则0801)检査，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较，不得更浓(0.2% )。
有关物质
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含2.5ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g，并用高氯酸调节pH 值至3.0)为流动相；检测波长为240nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.25mg的混合溶液，取10ul，注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按米诺地尔峰计算不低于2000,米诺地尔峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残猹不得过0.15% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 米诺地尔 |
| 英文名 | minoxidil |
| 别名 | 降压定 敏乐定 长压定 敏乐啶 米诺地儿 敏乐血定 米洛地尔 米诺地尔 哌嘧啶二胺 甲基磷酸酯 米诺地尔 诺地尔 米诺地尔(敏乐啶) 敏乐啶, 血管扩张剂 6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物 |
| 英文别名 | alostil lonolox alopexil minoxidil 6-piperidino-2,4-diaminopyrimidine3-oxide 2,4-Diamino-6-piperidino-pyrimidine-3-oxide 2,4-diamino-6-piperidinopyrimidine3-n-oxide 4-pyrimidinediamine,6-(1-piperidinyl)-3-oxide 6-(1-Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide 6-(piperidin-1-yl)pyrimidine-2,4-diamine 3-oxide 2,6-diamino-4-(piperidin-1-yl)pyrimidin-1-ium-1-olate (2E)-6-amino-2-imino-4-(piperidin-1-yl)pyrimidin-1(2H)-ol 6-amino-1,2-dihydro-1-hydroxy-2-imino-4-piperidinopyrimidine |
| CAS | 38304-91-5 |
| EINECS | 253-874-2 |
| 化学式 | C9H15N5O |
| 分子量 | 209.25 |
| InChI | InChI=1/C9H15N5O/c10-7-6-8(12-9(11)14(7)15)13-4-2-1-3-5-13/h6H,1-5,10H2,(H2,11,12) |
| InChIKey | ZFMITUMMTDLWHR-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.1651 (rough estimate) |
| 熔点 | 272-274 °C (dec.) (lit.) |
| 沸点 | 348.61°C (rough estimate) |
| 闪点 | 283.364°C |
| 水溶性 | Soluble in water (2.2 mg/ml), 100% ethanol (29 mg/ml), propylene glycol, acetone, DMSO (6.5 mg/ml), and methanol. |
| 蒸汽压 | 0mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 微溶于水，溶于甲醇和丙二醇。 |
| 折射率 | 1.7610 (estimate) |
| 酸度系数 | 4.61(at 25℃) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 自供应购买之日起稳定2年。防潮。DMSO或乙醇溶液可在-20 °C下保存长达3个月。 |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White |
| Merck | 14,6203 |
| 物化性质 | 白色结晶。熔点260℃（分解）。微溶于乙醇、氯仿，几乎不溶于水。无臭。 |
| MDL号 | MFCD00063409 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T+ - 极高毒性物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R26/27/28 - 吸入、皮肤接触及吞食有极高毒性。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | UV8200000 |
| 海关编号 | 29335990 |
| 上游原料 | 六氢吡啶 过氧化氢苯甲酰 4-氯嘧啶 氨 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 冯佳玉 纪宏宇 张诚诚 等. HPLC法测定米诺地尔微乳中米诺地尔的含量[J]. 中国药师 2018 21(09):185-188. 2. Xu, Kexin, et al. "Glibenclamide Targets Sulfonylurea Receptor 1 to Inhibit p70S6K Activity and Upregulate KLF4 Expression to Suppress Non-Small Cell Lung Carcinoma." Molecular cancer therapeutics 18.11 (2019): 2085-2096. |
minoxidil - 标准
可信数据
本品为6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N50不得少于99.0 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
minoxidil - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在乙醇中略溶，在三氯甲烷或水中微溶，在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
最后更新：2022-01-01 11:54:15
minoxidil - 鉴别
可信数据
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含6ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在231nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集608图)一致。
最后更新：2022-01-01 11:54:16
minoxidil - 检查
可信数据
含氯化合物
取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（通则0703)进行有机破坏，用0.lmol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并人吸收液中，将吸收液移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（通则0801)检査，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较，不得更浓(0.2% )。
有关物质
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含2.5ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g，并用高氯酸调节pH 值至3.0)为流动相；检测波长为240nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.25mg的混合溶液，取10ul，注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按米诺地尔峰计算不低于2000,米诺地尔峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残猹不得过0.15% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:54:17
minoxidil - 含量测定
可信数据
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸50ml，微温使溶解，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L ) 相当于20.93mg的C9H15N50。
最后更新：2022-01-01 11:54:17
minoxidil - 类别
可信数据
抗高血压药。
最后更新：2022-01-01 11:54:17
minoxidil - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:54:18
minoxidil - 米诺地尔片
可信数据
本品含米诺地尔（C9H15N50) 应为标示量的90.0% 〜110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于米诺地尔5mg) ，加乙醇3ml，振摇，滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐lml、枸橼酸10mg，置水浴中加热2分钟，渐显红色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在229nm与281nm的波长处有最大吸收。
检査
- 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9—1000)适量，振摇使米诺地尔溶解，加盐酸溶液（9—1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9—1000)稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941)o
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101) 。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20mg)，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9—1000)约60ml，振摇使米诺地尔溶解，再加盐酸溶液（9—1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9—1000)稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在281nm的波长处测定吸光度；另取米诺地尔对照品，精密称定，加盐酸溶液（9—1000)溶解并定量稀释成每lml中约含米诺地尔4ug的溶液，同法测定，即得。
类别 贮藏
同米诺地尔。
规格
2.5mg
最后更新：2022-01-01 11:54:18
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