win17757
达那唑(danazol)
CAS: 17230-88-5
化学式: C22H27NO2
标准
本品为17a -孕留 - 2，4-二烯-20-炔并[2-3-d]异噁唑-17B-醇。按干燥品计算，含C22H27N02 应为97.0 %〜103.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加三氣甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定（通则0621)，比旋度为+21°至+ 27°。
鉴别
- 取本品约2mg ,加乙醇5ml使溶解，加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集147图)一致。
检查
氯化物
取本品l.Og，加水30ml，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15ml，依法检査（通则0801)，与标准氯化钠溶液4.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.008% ) 。
硫酸盐
取本品l.Og，加水30ml，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15ml，依法检査（通则0802)，与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.08 % )。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.5% ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
win17757 - 标准
可信数据
本品为17a -孕留 - 2，4-二烯-20-炔并[2-3-d]异噁唑-17B-醇。按干燥品计算，含C22H27N02 应为97.0 %〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
win17757 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加三氣甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定（通则0621)，比旋度为+21°至+ 27°。
最后更新：2022-01-01 11:44:32
win17757 - 鉴别
可信数据
- 取本品约2mg ,加乙醇5ml使溶解，加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集147图)一致。
最后更新：2022-01-01 11:44:33
win17757 - 检查
可信数据
氯化物
取本品l.Og，加水30ml，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15ml，依法检査（通则0801)，与标准氯化钠溶液4.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.008% ) 。
硫酸盐
取本品l.Og，加水30ml，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15ml，依法检査（通则0802)，与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.08 % )。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.5% ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
最后更新：2022-01-01 11:44:33
win17757 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水（4：4：3 )为流动相；检测波长为270mn。理论板数按达那唑峰计算不低于2500。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取lOul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取达那唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:44:34
win17757 - 类别
可信数据
促性腺激素抑制药。
最后更新：2022-01-01 11:44:34
win17757 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:44:34
win17757 - 达那唑胶囊
可信数据
本品含达那唑（C22H27N02)应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
鉴别
- 取本品的内容物，加三氣甲烷适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑鉴别（1)试验，显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品内容物适量（约相当于达那唑200mg )，加三氯甲烷10ml,研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定（通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集147图)一致。
检査
- 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含达那唑2mg的溶液，滤过,取续滤液作为供试品溶液，照达那唑有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(0.75% )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.lmol/L盐酸溶液-异丙醇(3:2)l000ml为溶出介质，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含达那唑20哗的溶液；另取达那唑对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每l ml中约含20哗的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的70 % ，应符合规定，
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均勻，精密称取适量（约相当于达那唑20mg) ,置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使达那唑溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照达那唑含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同达那唑。
规格
(1)0.lg (2)0.2g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:44:35
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现货供应
产品名: 达那唑 标准品 去供应商网站查看 询盘CAS: 17230-88-5
产地: 北京
包装: 瓶
规格: SD4670-25mg,25mg,ID2320-25mg,25mg,ID2320-50mg,50mg
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 现询
电话: 010-50973130
手机: 18101056239(微信同号)
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