依托泊苷
依托泊苷(Etoposide)
CAS: 33419-42-0
化学式: C29H32O13
标准
本品为9-[4，6-0-（R)-亚乙基-B-D-吡喃葡萄糖苷;HZ-去甲基表鬼白毒素。按无水物计算，含C29H32013应为95.0% 〜103.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。
- 本品在丙酮中略溶，在甲醇或三氣甲烷中微溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加三氣甲烷-甲醇（9:1)溶解并定量稀释制成每lm l中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一110°至一118。。
鉴别
- 取本品适量，加甲醇lml溶解后，加10%a-萘酚甲醇溶液数滴，混匀，小心沿壁加硫酸2ml,在两液界面处产生紫褐色环。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集615图）一致。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品0.30g，加二氯甲烷-甲醇(9：1)的混合溶液10ml溶解，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加混合溶剂[ 乙腈-醋酸盐缓冲液（取醋酸钠5.44g，加水溶解并稀释至2000ml，用冰醋酸调节pH值至4.0)(30:70)]溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液另取对羟基苯甲酸丙酯适量，加混合溶剂溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，取lml,置200ml量瓶中，再精密加人供试品溶液1ml，用混合溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验,用苯基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-酿酸盐缓冲液(20：80)为流动相A ,乙腈-醋酸盐缓冲液（60:40 )为流动相B ;按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm。依托泊苷峰的保留时间约为25分钟，依托泊苷峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至40分钟。在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的2倍（1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的4倍（2.0 % ) 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过6.0% 。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 依托泊苷 |
| 英文名 | Etoposide |
| 别名 | 依托泊甙 足叶乙苷 依托泊苷 足叶乙甙 鬼臼亚乙基苷 依托泊甙(标准品) 依托泊苷(对照品) 表鬼臼毒吡喃葡萄糖苷 ETOPOSIDE 依托泊苷 4'-去甲基表鬼臼毒素-beta-D-乙叉吡喃葡萄糖甙 |
| 英文别名 | Etoposide Etoposide for system suitability BMY-40481, Etoposide 4'-Dihydrogenphosphate, VP-16-213 4-demethylepipodophyllotoxin-beta-d-ethylideneglucoside 4'-demethylepipodophyllotoxin-(4,6-o-(r)-ethylidene-beta-d-glucopyranoside) GAL4 [(1-147) + VP16 (411-490)] from Saccharomyces cerevisiae human herpesvirus 2 |
| CAS | 33419-42-0 |
| EINECS | 251-509-1 |
| 化学式 | C29H32O13 |
| 分子量 | 588.56 |
| InChI | InChI=1/C29H32O13/c1-11-36-9-20-27(40-11)24(31)25(32)29(41-20)42-26-14-7-17-16(38-10-39-17)6-13(14)21(22-15(26)8-37-28(22)33)12-4-18(34-2)23(30)19(5-12)35-3/h4-7,11,15,20-22,24-27,29-32H,8-10H2,1-3H3/t11-,15-,20-,21+,22-,24+,25-,26+,27+,29-/m0/s1 |
| 密度 | 1.2966 (rough estimate) |
| 熔点 | 236-251 °C (lit.) |
| 沸点 | 563.9°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | D20 -110.5° (c = 0.6 in chloroform) |
| 闪点 | 263.603°C |
| 水溶性 | Insoluble in water. |
| 蒸汽压 | 0mmHg at 25°C |
| 溶解度 | DMSO: 30 mg/mL |
| 折射率 | -110.5 ° (C=0.6, CHC |
| 酸度系数 | 9.8(at 25℃) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 从提供的购买之日起稳定2年。DMSO中的溶液可在-20 °C下储存长达2个月 |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | white |
| Merck | 14,3886 |
| 物化性质 | 熔点 236-251°C |
| MDL号 | MFCD00869325 |
| 靶点 | Topo II (Cell-free assay) |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R45 - 可能致癌。 R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | KC0190000 |
| 海关编号 | 29389090 |
| Hazard Class | 6.1(a) |
| Packing Group | II |
| 上游原料 | 三氟化硼乙醚 乙酸锌二水合物 |
| 下游产品 | 4'-去甲基表鬼臼毒素-Β-D-葡萄糖甙 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 吴精川 李辉 何骏驰 等. 创伤性脑损伤后大鼠脑组织miRNA-9表达变化及意义[J]. 第三军医大学学报 2017 39(014):1458-1463. 2. [IF=5.81] Huixia Feng et al."Exploring Multifunctional Bioactive Components from Podophyllum sinense Using Multi-Target Ultrafiltration."Front Pharmacol. 2021; 12: 749189 |
依托泊苷 - 标准
可信数据
本品为9-[4，6-0-（R)-亚乙基-B-D-吡喃葡萄糖苷;HZ-去甲基表鬼白毒素。按无水物计算，含C29H32013应为95.0% 〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
依托泊苷 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。
- 本品在丙酮中略溶，在甲醇或三氣甲烷中微溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加三氣甲烷-甲醇（9:1)溶解并定量稀释制成每lm l中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一110°至一118。。
最后更新：2022-01-01 13:36:09
依托泊苷 - 介绍
Etoposide是一种鬼臼毒素的半合成衍生物，通过抑制topoisomerase II 活性而抑制DNA合成。
最后更新：2022-10-16 17:24:42
依托泊苷 - 鉴别
可信数据
- 取本品适量，加甲醇lml溶解后，加10%a-萘酚甲醇溶液数滴，混匀，小心沿壁加硫酸2ml,在两液界面处产生紫褐色环。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集615图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:36:09
依托泊苷 - 检查
可信数据
溶液的澄清度与颜色
取本品0.30g，加二氯甲烷-甲醇(9：1)的混合溶液10ml溶解，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加混合溶剂[ 乙腈-醋酸盐缓冲液（取醋酸钠5.44g，加水溶解并稀释至2000ml，用冰醋酸调节pH值至4.0)(30:70)]溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液另取对羟基苯甲酸丙酯适量，加混合溶剂溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，取lml,置200ml量瓶中，再精密加人供试品溶液1ml，用混合溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验,用苯基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-酿酸盐缓冲液(20：80)为流动相A ,乙腈-醋酸盐缓冲液（60:40 )为流动相B ;按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm。依托泊苷峰的保留时间约为25分钟，依托泊苷峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至40分钟。在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的2倍（1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的4倍（2.0 % ) 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过6.0% 。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 13:36:10
依托泊苷 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用苯基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-醋酸盐缓冲液（pH 4.0)(30:70)为流动相；检测波长为254mn。理论板数按依托泊苷峰计算不低于 3000。
测定法
取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取依托泊苷对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:36:11
依托泊苷 - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 13:36:11
依托泊苷 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:11
依托泊苷 - 依托泊苷软胶囊
可信数据
本品含依托泊苷（C29H32013 )应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为软胶囊，内容物为无色至淡黄色的澄清黏稠液体。
鉴别
- 取本品内容物适量（约相当于依托泊苷40mg )，加甲醇lml溶解后，加10% a-萘酚甲醇溶液数滴，混匀，小心沿壁加硫酸2ml，在两液层界面处产生紫褐色环。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 取装量差异项下的内容物适童（约相当于依托泊苷50mg )，精密称定，置25ml量瓶中，加混合溶剂[乙腈-醋酸盐缓冲液（取醋酸钠5.44g加水溶解并稀释至2000ml，用冰醋酸调节pH 值至4.0)(30:70)]使依托泊苷溶解并稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；另取对羟基苯甲黢丙酯适量，加混合溶剂溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，取1ml，置200ml量瓶中，再精密加入供试品溶液lml,用混合溶剂稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照依托泊苷有关物质项下的方法测定。在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的6倍（3.0% ) 。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物适量（约相当于依托泊苷20mg )，精密称定，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取20u1，照依托泊苷含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同依托泊苷。
规格
50mg
贮藏
遮光，密封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:12
依托泊苷 - 依托泊苷注射液
可信数据
本品为依托泊苷以聚乙二醇400与无水乙醇为混合溶剂制成的灭菌溶液。含依托泊苷（C29H32013)应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
鉴别
- 取本品2ml，加10%a-萘酚甲醇溶液数滴，混匀，小心沿壁加硫酸2ml，在两液层界面处产生紫褐色环，
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
pH值 取本品5ml，加水45ml，混匀，依法测定(通则0631)，应为3.0〜4.0。
颜色
取本品，与黄色3号标准比色液（通则0901)比较,不得更深。
有关物质
- 精密量取本品适量，用混合溶剂[乙腈-醸酸盐缓冲液（取醋酸钠5.44g加水溶解并稀释至2000ml，用冰醋酸调节pH值至4.0)(30：70)]稀释制成每lml中含2mg的溶液t作为供试品溶液；另取对羟基苯甲酸丙酯适量，加混合溶剂溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，取lml，置200ml量瓶中，精密加人供试品溶液1ml，用混合溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照依托泊苷有关物质项下的方法测定，在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的6倍（3.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法测定（通则1143)，每lmg 依托泊苷中含内毒素的量应小于2.0EU 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
精密童取本品适量，用流动相稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1，照依托泊苷含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同依托泊苷。
规格
（l)2ml:40mg (2)5ml:lOOmg
贮蔵
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:13
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