卵泡刺激素
尿促性素(Menotropins)
CAS: 9002-68-0
化学式:
标准
本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素（Follicle-stimulating Hormone，简称 FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH )。每lmg中卵泡刺激素效价不得少于400单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。
制法要求
本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
性状
- 本品为类白色至淡黄色粉末。
- 本品在水中溶解。
鉴别
照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
| 中文名 | 尿促性素 |
| 英文名 | Menotropins |
| 别名 | 尿促性素 促卵泡激素 卵泡刺激素 猪卵泡刺激素 促卵泡生长激素 尿促卵泡素 (FSH) 垂体促卵泡素(FSH) HMG人绝经后促性腺激素 豚鼠促卵泡生成激素(FSH)ELISA试剂盒 |
| 英文别名 | HMG RAT FSH OVINE FSH MONKEY FSH POCRINE FSH Menotropins RAT FOLLICLE STIMULATING HORMONE OVINE FOLLICLE STIMULATING HORMONE MONKEY FOLLICLE STIMULATING HORMONE PORCINE FOLLICLE STIMULATING HORMONE |
| CAS | 9002-68-0 |
| EINECS | 232-662-3 |
| 溶解度 | H2O: 50mg/ml，可溶 |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 白色粉末 |
| Merck | 13,4249 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | LP6330000 |
| FLUKA BRAND F CODES | 10-21 |
卵泡刺激素 - 标准
可信数据
本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素（Follicle-stimulating Hormone，简称 FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH )。每lmg中卵泡刺激素效价不得少于400单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
卵泡刺激素 - 制法要求
可信数据
本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
最后更新：2022-01-01 11:59:31
卵泡刺激素 - 性状
可信数据
- 本品为类白色至淡黄色粉末。
- 本品在水中溶解。
最后更新：2022-01-01 11:59:31
卵泡刺激素 - 鉴别
可信数据
照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
最后更新：2022-01-01 11:59:32
卵泡刺激素 - 检查
可信数据
残留溶剂
取本品约O.lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加人水2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取无水乙醇适量，精密称定，用水稀释制成每lml中含0.25mg的溶液，精密量取2ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以聚乙二醇为固定液；起始温度为60°C ,维持5分钟，以每分钟50°C的速率升温至200°C，维持15分钟；进样口温度为200°C ;检测器温度为250°C ;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为20分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇的残留量应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（0832第一法）测定，含水分不得过5.0 % 。
乙肝表面抗原
取本品，加0.9% 氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中含lOmg的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。
异常毒性
取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每lml中含100单位（以卵泡刺激素效价计）的溶液，依法检査(通则1141)，按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素
取本品，依法检查(通则1143)，每1单位尿促性素（以卵泡剌激素效价计）中含内毒素的量应小于 1.0EU。
最后更新：2022-01-01 11:59:32
卵泡刺激素 - 效价测定
可信数据
卵泡刺激素
照卵泡刺激素生物测定法(通则1216)测定,应符合规定，测定的结果应为标示值的80%〜125% 。
黄体生成素
照黄体生成素生物测定法（通则1217)测定，应符合规定，测定的结果应为标示值的80%〜125% 。
最后更新：2022-01-01 11:59:33
卵泡刺激素 - 类别
可信数据
促性腺激素药。
最后更新：2022-01-01 11:59:33
卵泡刺激素 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:33
卵泡刺激素 - 注射用尿促性素
可信数据
- 本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。
- 含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%〜135% 。
- 黄体生成素的效价与卵泡剌激素效价的比值约为1。
性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
鉴别
取本品，照尿促性素项下的鉴别试验，显相同的结果。
检查
- 酸碱度 取本品，每支加水3ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为6.0〜8.0。
- 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101),应符合规定。
- 干燥失重、异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
效价测定
取本品5支（150单位）或10支（75单位），照尿促性素项下的方法测定。
类别
同尿促性素。
规格
以卵泡刺激素效价计 （1) 75单位 （2)150单位
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:34
卵泡刺激素 - 简介
尿促性素是一类蛋白质激素，主要由垂体前叶分泌。它具有以下特性：
这种激素的分泌受到大脑中的下丘脑控制，通过调节性腺的功能来影响生殖系统。
尿促性素主要作用于卵巢和睾丸，促进卵泡和精子的发育，从而影响女性的排卵和男性的精子生成。
它也参与了雌激素和孕激素的合成和释放，对女性的月经周期和妊娠起着重要作用。
尿促性素在临床上具有以下应用：
在体外受精过程中，尿促性素的使用可以增加卵子的数量。
在一些男性不育症的治疗中，也可使用尿促性素来促进精子的生成。
尿促性素的制法主要是通过基因工程技术来合成，然后经过纯化和提纯来获得纯净的尿促性素。
尿促性素在正确使用下是相对安全的，但在使用过程中仍有一些潜在的副作用和风险，如：
促排卵剂可能导致多发卵子的情况，增加多胎妊娠的风险。
长期高剂量使用可能导致卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生，表现为腹部胀痛、恶心、呕吐等症状。
使用过程中可能出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，需立即停药并就医。
在使用尿促性素前应咨询医生，并严格按照医生的指示和剂量使用，以减少潜在的副作用和风险。
这种激素的分泌受到大脑中的下丘脑控制，通过调节性腺的功能来影响生殖系统。
尿促性素主要作用于卵巢和睾丸，促进卵泡和精子的发育，从而影响女性的排卵和男性的精子生成。
它也参与了雌激素和孕激素的合成和释放，对女性的月经周期和妊娠起着重要作用。
尿促性素在临床上具有以下应用：
在体外受精过程中，尿促性素的使用可以增加卵子的数量。
在一些男性不育症的治疗中，也可使用尿促性素来促进精子的生成。
尿促性素的制法主要是通过基因工程技术来合成，然后经过纯化和提纯来获得纯净的尿促性素。
尿促性素在正确使用下是相对安全的，但在使用过程中仍有一些潜在的副作用和风险，如：
促排卵剂可能导致多发卵子的情况，增加多胎妊娠的风险。
长期高剂量使用可能导致卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生，表现为腹部胀痛、恶心、呕吐等症状。
使用过程中可能出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，需立即停药并就医。
在使用尿促性素前应咨询医生，并严格按照医生的指示和剂量使用，以减少潜在的副作用和风险。
最后更新：2024-04-09 20:48:19
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