奴佛卡因胺
盐酸普鲁卡因胺(procainamide hydrochloride)
CAS: 614-39-1
化学式: C13H22ClN3O
标准
本品为N-[(2-二乙氨基）乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H21N30•HCl 不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
- 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612)为165〜169℃。
鉴别
- 取本品0.lg,加水5ml，加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品l.Og,加水10ml溶解后，依法测定（通则0631),pH 值应为5.0〜6.5。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.3% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
奴佛卡因胺 - 标准
可信数据
本品为N-[(2-二乙氨基）乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H21N30•HCl 不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
奴佛卡因胺 - 性状
可信数据
- 本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
- 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612)为165〜169℃。
最后更新：2022-01-01 15:35:12
奴佛卡因胺 - 鉴别
可信数据
- 取本品0.lg,加水5ml，加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:35:13
奴佛卡因胺 - 检查
可信数据
酸度
取本品l.Og,加水10ml溶解后，依法测定（通则0631),pH 值应为5.0〜6.5。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.3% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 15:35:14
奴佛卡因胺 - 含量测定
可信数据
取本品约0.55g，精密称定，照永停滴定法(通则0701)，用亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于 27.18mg 的 C13H21N30•HC1。
最后更新：2022-01-01 15:35:14
奴佛卡因胺 - 类别
可信数据
局麻药。
最后更新：2022-01-01 15:35:14
奴佛卡因胺 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:14
奴佛卡因胺 - 盐酸普鲁卡因胺片
可信数据
本品含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N30•HC1 )应为标示量的 95.0 % 〜105.0 % 。
性状
本品为白色至微黄色片或糖衣片。
鉴别
- 取本品的细粉适量，加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，取续滤液加水制成每lml中含盐酸普鲁卡因胺5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在280nm的波长处有最大吸收。
- 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.lg)，加水5ml与稀盐酸0.5ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
- 上述剩余的续滤液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液(9—1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经75分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加0.lmol / L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在273nm的波长处测定吸光度，按C13H21N30•HC1的吸收系数为605计算每片的溶出量。限度为标示量的80 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品10片，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，照永停滴定法（通则0701)，用亚硝酸钠滴定液(0.lmol /L滴定。每lml亚硝酸钠滴定液（0.lmol/L)相当于 27.18mg 的 C13H21N30•HCI。
类别
同盐酸普鲁卡因胺。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:15
奴佛卡因胺 - 盐酸普鲁卡因胺注射液
可信数据
本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N30•HC1)应为标示量的 95.0%〜105.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品适量，加水制成每lml中含盐酸普鲁卡因胺5ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在280nm的波长处有最大吸收。
- 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301)和氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检査
- pH值 应为3.5〜6.0 (通则06 3 1)。
- 热原 取本品，依法检查（通则1142)，剂量按家兔体重每lkg注射0.5ml，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
精密量取本品5ml，加水40ml与盐酸溶液(1—2 )10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（通则0701)，用亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于 27.18mg 的 C13H21N30•HC1。
类别
同盐酸普鲁卡因胺。
规格
（l )lml:0.1g ( 2) 2ml: 0.2g (3)5ml：0.5g(4) 10ml：lg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:16
奴佛卡因胺 - 简介
下面是关于盐酸普鲁卡因胺的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 外观：盐酸普鲁卡因胺为白色结晶固体或结晶性粉末。
- 溶解性：可溶于水和乙醇。
用途：
- 麻醉剂：盐酸普鲁卡因胺的主要用途是作为局部麻醉剂。它可以通过阻断神经纤维的传导来产生局部麻醉效果，用于手术、牙科治疗和疼痛管理等医学领域。
制法：
盐酸普鲁卡因胺的制备通常通过普鲁卡因胺与盐酸反应得到。具体的制备方法可以根据实验条件和需求进行调整。
安全信息：
- 盐酸普鲁卡因胺是一种有毒物质，必须小心处理。使用时应遵循安全操作规程。
- 需要储存在密封的容器中，远离热源和火源。
- 在使用过程中，应避免吸入、摄入或接触皮肤和眼睛。 医生会根据具体情况采取相应的处理方法。
性质：
- 外观：盐酸普鲁卡因胺为白色结晶固体或结晶性粉末。
- 溶解性：可溶于水和乙醇。
用途：
- 麻醉剂：盐酸普鲁卡因胺的主要用途是作为局部麻醉剂。它可以通过阻断神经纤维的传导来产生局部麻醉效果，用于手术、牙科治疗和疼痛管理等医学领域。
制法：
盐酸普鲁卡因胺的制备通常通过普鲁卡因胺与盐酸反应得到。具体的制备方法可以根据实验条件和需求进行调整。
安全信息：
- 盐酸普鲁卡因胺是一种有毒物质，必须小心处理。使用时应遵循安全操作规程。
- 需要储存在密封的容器中，远离热源和火源。
- 在使用过程中，应避免吸入、摄入或接触皮肤和眼睛。 医生会根据具体情况采取相应的处理方法。
最后更新：2024-04-09 15:16:51
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