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普加巴林

贝诺酯(benorilate)

CAS: 5003-48-5

化学式: C17H15NO5

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  5. 普加巴林
标准

本品为4 -乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯。按干燥品计算,含C17H15N05 应为 99.0%〜102.0%。

性状
  • 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  • 本品在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为177〜181°C。


吸收系数

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含7.5ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数为730〜760。

鉴别
  1. 取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集42图)一致。
  3. 取本品约0.lg ,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301) 。
检查

氯化物

取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液的比较,不得更浓(0.01% )。


硫酸盐

取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液lml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。


对氨基酣

取本品1.0g,加甲醇溶液(1—2)20ml,搅勻,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml,摇匀,放置30分钟,不得显蓝绿色。


游离水杨酸

取本品0.lg ,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤人50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取lmol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml) lml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.lg ,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液lml,摇匀)比较,不得更深(0.1 % )。


有关物质

临用新制。取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含0.4mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取对乙酰氨基酚对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照溶液各l0ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1% ),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% )。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

中文名 贝诺酯
英文名 benorilate
别名 苯乐来
贝诺酯
扑炎痛
普加巴林
乙酰水杨酸酯
贝诺酯(扑炎痛)
扑热息痛乙酰水杨酸酯
对乙酰氨基酚乙酰水杨酸酯
贝诺酯溶液, 100 PPM
英文别名 benoral
benortan
benorilate
Benorylate
benorilato
fenasparate
aspirinacetaminophenester
p-acetamidophenylacetylsalicylate
4-acetamidophenyl O-acetylsalicylate
4'-(acetamido)phenyl-2-acetoxybenzoate
2-acetoxy-4'-(acetamino)phenylbenzoate
4-(acetylamino)phenyl 2-(acetyloxy)benzoate
CAS 5003-48-5
EINECS 225-674-5
化学式 C17H15NO5
分子量 313.3
InChI InChI=1/C17H15NO5/c1-11(19)18-13-7-9-14(10-8-13)23-17(21)15-5-3-4-6-16(15)22-12(2)20/h3-10H,1-2H3,(H,18,19)
密度 1.2016 (rough estimate)
熔点 177-181℃
沸点 453.11°C (rough estimate)
闪点 279°C
水溶性 20mg/L(21 ºC)
蒸汽压 1.23E-11mmHg at 25°C
溶解度 DMSO (微溶) 、甲醇 (微溶)
折射率 1.4500 (estimate)
酸度系数 14.17±0.70(Predicted)
存储条件 Sealed in dry,Room Temperature
外观 固体
颜色 White
Merck 14,1045
物化性质 白色结晶性粉末。熔点175-176℃。易溶于热醇,不溶于水。
RTECS VO0720000
上游原料 亚硫酰氯

普加巴林 - 标准

可信数据

本品为4 -乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯。按干燥品计算,含C17H15N05 应为 99.0%〜102.0%。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

普加巴林 - 性状

可信数据
  • 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  • 本品在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为177〜181°C。


吸收系数

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含7.5ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数为730〜760。

最后更新:2022-01-01 11:32:19

普加巴林 - 鉴别

可信数据
  1. 取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集42图)一致。
  3. 取本品约0.lg ,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301) 。
最后更新:2022-01-01 11:32:20

普加巴林 - 检查

可信数据

氯化物

取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液的比较,不得更浓(0.01% )。


硫酸盐

取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液lml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。


对氨基酣

取本品1.0g,加甲醇溶液(1—2)20ml,搅勻,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml,摇匀,放置30分钟,不得显蓝绿色。


游离水杨酸

取本品0.lg ,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤人50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取lmol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml) lml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.lg ,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液lml,摇匀)比较,不得更深(0.1 % )。


有关物质

临用新制。取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含0.4mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取对乙酰氨基酚对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照溶液各l0ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1% ),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% )。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检査(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

最后更新:2022-01-01 11:32:21

普加巴林 - 含量测定

可信数据
  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH 值至3.5 )-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
  • 测定法 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液,摇匀,精密量取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取贝诺酯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
最后更新:2022-01-01 11:32:21

普加巴林 - 类别

可信数据

解热镇痛、非留体抗炎药。

最后更新:2022-01-01 11:32:21

普加巴林 - 贮藏

可信数据

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:32:22

普加巴林 - 贝诺酯片

可信数据

本品含贝诺酯(C17H15N05) 应为标示量的95.0%〜105.0%。


性状

本品为白色片。


鉴别

  1. 取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别(1 )、(3),项试验,应显相同的反应。
  2. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

  • 有关物质 取本品,加甲醇溶解并制成每lml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液(临用新制)。照贝诺酯有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍(0.2% ),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(1.5% )。
  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液lm(O.2g规格2mD,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液;另取贝诺酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.02%十二烷基硫酸钠溶液(0.2g规格用0.04%十二烷基硫酸钠溶液)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在240mn的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101) 。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于贝诺酯20mg) ,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照贝诺酯含量测定项下的方法测定,即得。


类别

同贝诺酯。


规格

(1)0.2g (2)0.4g (3)0.5g


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:32:22

普加巴林 - 简介

贝诺酯是一种常见的有机化合物。

化学性质:贝诺酯具有良好的溶解性,能在水中溶解,也能溶解于许多有机溶剂中。它是一种稳定化合物,不容易发生分解或反应。

制法:贝诺酯可通过苯甲酸和乙醇酸酯发生酯化反应制得。该反应一般在酸催化剂的存在下进行,加热反应混合物,生成贝诺酯并伴随水的生成。

安全信息:贝诺酯在正常使用条件下通常是安全的,但应避免直接接触皮肤和眼睛。若误食,应立即就医。在储存和使用时,应避免高温和火源。
最后更新:2024-04-09 18:58:34
普加巴林
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上海麦克林生化科技股份有限公司
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产品名: 4-acetamidophenyl 2-acetoxybenzoate 去供应商网站查看 询盘
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产地: 上海
包装: 1ml
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产地: 美国
包装: 25 mg;50 mg;100 mg
规格: HY-107795R
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普加巴林的上游原料
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