淋必治
盐酸大观霉素(Spectinomycin Hydrochloride)
CAS: 21736-83-4
化学式: C14H25ClN2O7
标准
本品为[2R-(2a , 4aB, 5aB, 6B, 7B，8B，9a, 9aa，10aB)]十氢-4a，7，9-三羟基-2-甲基-6,8-双甲氨基-4H-吡喃并[2，3-b] [ 1，4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。按无水物计算，含大观霉素（C14H24N207)不得少于77.9% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末
- 本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含lOOmg的溶液，依法测定（通则0621) ，比旋度为+15°至+21°。
鉴别
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1007图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0512)。
检查
结晶性
取本品，依法检查（通则0981)，应符合规定。
酸度
取本品，加水制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（通则0631)，pH值应为3.8〜5.6。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各0.75g，分别加水5ml,溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质
临用新制。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素分别为17ug、80ug和170ug的溶液作为对照品溶液（1)、（2)、（3)。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素10ug的溶液，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。精密量取对照品溶液（1)、（2)和（3)各20u1,分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程，相关系数（r)应不小于0.99;另取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素3.5mg的溶液，同法测定，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，用线性回归方程计算，含杂质D (相对保留时间约为0.7)和杂质E (相对保留时间约为0.9)均不得过4.0% ，其他单个杂质不得过1.0 %，杂质总量不得过6.0 %，并计算（4R)-双氢大观霉素（相对保留时间约为1.6)的含量。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分应为16.0 % 〜20.0 % 。
炽灼残渣
不得过1.0 % (通则0841k
抽针试验
取本品2g，加苯甲醇注射液3.2ml，使成混悬液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
可见异物
取本品5份，加微粒检查用水溶解后，依法检查（通则0904)，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，依法检查（通则0903)，每lg样品中，含lOum及lOum以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg大观霉素中含内毒素的量应小于0.075EIL (供注射用）
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。（供无菌分装用）
淋必治 - 标准
可信数据
本品为[2R-(2a , 4aB, 5aB, 6B, 7B，8B，9a, 9aa，10aB)]十氢-4a，7，9-三羟基-2-甲基-6,8-双甲氨基-4H-吡喃并[2，3-b] [ 1，4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。按无水物计算，含大观霉素（C14H24N207)不得少于77.9% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
淋必治 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末
- 本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含lOOmg的溶液，依法测定（通则0621) ，比旋度为+15°至+21°。
最后更新：2022-01-01 14:20:22
淋必治 - 鉴别
可信数据
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1007图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0512)。
最后更新：2022-01-01 14:20:23
淋必治 - 检查
可信数据
结晶性
取本品，依法检查（通则0981)，应符合规定。
酸度
取本品，加水制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（通则0631)，pH值应为3.8〜5.6。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各0.75g，分别加水5ml,溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质
临用新制。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素分别为17ug、80ug和170ug的溶液作为对照品溶液（1)、（2)、（3)。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素10ug的溶液，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。精密量取对照品溶液（1)、（2)和（3)各20u1,分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程，相关系数（r)应不小于0.99;另取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素3.5mg的溶液，同法测定，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，用线性回归方程计算，含杂质D (相对保留时间约为0.7)和杂质E (相对保留时间约为0.9)均不得过4.0% ，其他单个杂质不得过1.0 %，杂质总量不得过6.0 %，并计算（4R)-双氢大观霉素（相对保留时间约为1.6)的含量。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分应为16.0 % 〜20.0 % 。
炽灼残渣
不得过1.0 % (通则0841k
抽针试验
取本品2g，加苯甲醇注射液3.2ml，使成混悬液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
可见异物
取本品5份，加微粒检查用水溶解后，依法检查（通则0904)，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，依法检查（通则0903)，每lg样品中，含lOum及lOum以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg大观霉素中含内毒素的量应小于0.075EIL (供注射用）
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。（供无菌分装用）
最后更新：2022-01-01 14:20:24
淋必治 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值范围0.8〜8.0)；以0.lmol/L三氟醋酸溶液为流动相，流速为每分钟0.6ml;用蒸发光散射检测器检测(髙温不分流模式检测器的参考条件：漂移管温度为110°C，载气流速为每分钟2.6L，增益系数为1;低温分流模式检测器的参考条件：漂移管温度为70°C，载气流量为20ul，增益系数为100，喷雾器模式为加热，动力级别60% ; 其他模式的检测器可根据实际情况设定）。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每lml中约含大观霉素3.5mg 的溶液，取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图。对照品溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致，大观霉素峰与杂质E 峰（相对保留时间约为0.9)间的分离度应不小于1.0。
测定法
取大观霉素对照品适量，精密称定，分别加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素0.15mg、0.35mg和0.70mg的溶液，作为对照品溶液（1)、（2)、（3)。精密量取上述三种溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算线性回归方程，相关系数（r)应不小于0.99;另取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素0.35mg的溶液，同法测定，用线性回归方程计算供试品中大观霉素（C14H24N207)的含量，并将其与有关物质检査项下测得的（4R)-双氢大观霉素的含量之和作为C14H24N207 的含量。
最后更新：2022-01-01 14:20:25
淋必治 - 类别
可信数据
氨基糖苷类抗生素。
最后更新：2022-01-01 14:20:25
淋必治 - 贮藏
可信数据
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 14:20:25
淋必治 - 注射用盐酸大观霉素
可信数据
本品为盐酸大观霉素的无菌粉末。按无水物计算，含大观霉素（C14H24N207)不得少于77.9 % ; 按平均装量计算，含大观霉素（C14H24N207 ) 应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
鉴别
照盐酸大观霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
检查
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每lml中含0.12g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
- 悬浮时间与抽针试验 取本品1瓶，加苯甲醇注射液3.2ml使成悬浮液，摇匀，静置2分钟，不得有颗粒下沉或明显的分层，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
- 酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照盐酸大观霉素项下的方法检査，均应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照盐酸大观霉素项下的方法测定，即得。lmg 的C14H24N2O7 相当于1000大观霉素单位。
类别
同盐酸大观霉素。
规格
2g(200万单位）（按C14H24N207计）
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 14:20:26
淋必治 - 简介
盐酸大观霉素是一种抗生素，其化学名为大观霉素盐酸盐。以下是有关盐酸大观霉素的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 盐酸大观霉素是一种白色或类似白色结晶粉末。
- 它在水中易溶，在酸性条件下稳定。
- 盐酸大观霉素是一种强大的抗生素，可有效抑制革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的生长。
用途：
- 它常被用于治疗肺炎、流感、红疹、中耳炎等病症。
- 它还可用于治疗手术感染、细菌性食物中毒等疾病。
制法：
- 盐酸大观霉素可以通过微生物发酵法制备。
- 革兰氏阳性细菌Streptomyces griseus是一种常被用于盐酸大观霉素生产的微生物菌株。
- 具体的制备过程包括菌种培养、发酵、提取和纯化等步骤。
安全信息：
- 在使用盐酸大观霉素时，需要遵循相关的安全操作规程。
- 盐酸大观霉素可能对皮肤、眼睛和呼吸道产生刺激作用，在操作时应佩戴适当的个人防护装备，如手套、防护眼镜和口罩。
- 避免吸入粉尘或直接接触盐酸大观霉素。
性质：
- 盐酸大观霉素是一种白色或类似白色结晶粉末。
- 它在水中易溶，在酸性条件下稳定。
- 盐酸大观霉素是一种强大的抗生素，可有效抑制革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的生长。
用途：
- 它常被用于治疗肺炎、流感、红疹、中耳炎等病症。
- 它还可用于治疗手术感染、细菌性食物中毒等疾病。
制法：
- 盐酸大观霉素可以通过微生物发酵法制备。
- 革兰氏阳性细菌Streptomyces griseus是一种常被用于盐酸大观霉素生产的微生物菌株。
- 具体的制备过程包括菌种培养、发酵、提取和纯化等步骤。
安全信息：
- 在使用盐酸大观霉素时，需要遵循相关的安全操作规程。
- 盐酸大观霉素可能对皮肤、眼睛和呼吸道产生刺激作用，在操作时应佩戴适当的个人防护装备，如手套、防护眼镜和口罩。
- 避免吸入粉尘或直接接触盐酸大观霉素。
最后更新：2024-04-09 20:49:11
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提供多种规格现货供应
产品名: Spectinomycin 去供应商网站查看 询盘CAS: 21736-83-4
产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;500 mg;1 g;5 g
规格: HY-B0438
库存: 现货，货期：1-2天
电话: 021-38924433; 021-58955995
手机: 18019480960
电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.61%
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产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.61%
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