酸苯乙双胍
盐酸苯乙福明(phenformin hydrochloride)
CAS: 834-28-6
化学式: C10H16ClN5
标准
本品为l-(2-苯乙基）双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15N5•HC1 不得少于 99.0% 。
性状
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为174〜178°C。
鉴别
- 取本品的水溶液（1—20)2ml，加硫酸铜铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在234nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集363图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为6.0〜7.0。
有关物质
取本品l.Og，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照纸色谱法（通则0501)试验，精密吸取0.2ml，分别点于两张色谱滤纸条（7.5cm X 50cm)上，并以甲醇作空白点于另一色谱滤纸条上，样点直径均为0.5〜1cm;照下行法，将上述色谱滤纸条同置展开室内，以乙酸乙酯-乙醇-水（6：3:1)为展开剂，展开至前沿距下端约7cm处，取出，晾干，用显色剂（取10 %铁氰化钾溶液1ml，加10% 亚硝基铁氰化钠溶液与10 %氢氧化钠溶液各1ml，摇匀，放置15分钟，加水10ml与丙酮12ml，混匀）喷其中一张点样纸条（有关双胍显红色带，私值约为0.1)，参照此色谱带，在另一张点样纸条及空白纸条上，剪取其相应部分并向外延伸1cm，并分剪成碎条，精密量取甲醇各20ml，分别进行萃取，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在232nm的波长处测定吸光度，不得过0. 48。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0. 1 % (通则0841)。
| 中文名 | 盐酸苯乙福明 |
| 英文名 | phenformin hydrochloride |
| 别名 | 降糖灵 酸苯乙双胍 盐酸苯乙福明 盐酸苯乙双胍 苯乙双胍盐酸盐 降糖灵 盐酸盐 1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐 盐酸苯乙双胍 溶液,100PPM |
| 英文别名 | 1-Phen meltrol PHENFORMIN HCL Phenformine HCL phenformin hydrochloride 1-Fenetilbiguanide cloridrato [Italian] 1-(diaminomethylene)-2-phenethylguanidine hydrochloride 1-(diaminomethylene)-2-phenethyl-guanidine hydrochloride 1-(diaminomethylidene)-2-phenethylguanidine hydrochloride 1-(diaminomethylidene)-2-phenethyl-guanidine hydrochloride n-(2-phenylethyl)-imidodicarbonimidicdiamidmonohydrochloride |
| CAS | 834-28-6 |
| EINECS | 212-637-3 |
| 化学式 | C10H16ClN5 |
| 分子量 | 241.72 |
| InChI | InChI=1/C10H15N5.ClH/c11-9(12)15-10(13)14-7-6-8-4-2-1-3-5-8;/h1-5H,6-7H2,(H6,11,12,13,14,15);1H |
| 熔点 | 175-178°C |
| 沸点 | 413.7°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 204°C |
| 水溶性 | >=10 g/100 mL at 21 ºC |
| 蒸汽压 | 4.71E-07mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 甲醇 (微溶) 、水 (微溶) |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| MDL号 | MFCD00035039 |
| 体外研究 | Phenformin刺激AMPKalpha1和AMPKalpha2的磷酸化和激活，而不改变LKB1基因的活性。 在离体心脏中，Phenformin增加AMPK活性和磷酸化，增加AMPK活性和增加细胞内[AMP]相关。 Phenformin比metformin有效50倍，抑制线粒体复合物I。在LKB1缺失非小细胞肺癌细胞系中，Phenformin诱导细胞凋亡。Phenformin（2 mM)同样诱导AMPK信号，增加P-AMPK和P-Raptor的水平。Phenformin引起更高水平的细胞应激，引发P-Ser51 eIF2α和它的下游靶CHOP的诱导，在稍后的细胞凋亡的分子标记。在长期治疗的KLluc小鼠中，Phenformin诱导生存和治疗应答的反应。 在H441细胞中，Phenformin和AICAR以剂量依赖的方式增加AMPK活性，最大程度地刺激激酶分别为5-10 mM和2 mM。在H441单层细胞中，Phenformin显著约50％减小基底离子迁移（测量为短路电流）。和对照组相比，Phenformin和AICAR显著减少amiloride敏感跨膜的Na离子转运。Phenformin和AICAR抑制H441细胞中amiloride敏感跨膜的Na离子转运，通过诱导AMPK的活化，并诱导末端和基底外侧钠离子通过Na +，K + ATP酶进入ENaC细胞的抑制作用。 Phenformin处理的大鼠显示其血液中的胰岛素水平有降低（放射免疫法）的倾向。 |
| 体内研究 | 在正常肺以及在小鼠的肺肿瘤中，Phenformin也增加P-eIF2α和其靶标BiP/ Grp78的水平。 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | 22 - 吞食有害。 |
| 安全术语 | 36 - 穿戴适当的防护服。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | DU2200000 |
| 海关编号 | 29252900 |
| 上游原料 | 双氰胺 |
酸苯乙双胍 - 标准
可信数据
本品为l-(2-苯乙基）双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15N5•HC1 不得少于 99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
酸苯乙双胍 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为174〜178°C。
最后更新：2022-01-01 15:05:40
酸苯乙双胍 - 鉴别
可信数据
- 取本品的水溶液（1—20)2ml，加硫酸铜铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在234nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集363图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:05:40
酸苯乙双胍 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为6.0〜7.0。
有关物质
取本品l.Og，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照纸色谱法（通则0501)试验，精密吸取0.2ml，分别点于两张色谱滤纸条（7.5cm X 50cm)上，并以甲醇作空白点于另一色谱滤纸条上，样点直径均为0.5〜1cm;照下行法，将上述色谱滤纸条同置展开室内，以乙酸乙酯-乙醇-水（6：3:1)为展开剂，展开至前沿距下端约7cm处，取出，晾干，用显色剂（取10 %铁氰化钾溶液1ml，加10% 亚硝基铁氰化钠溶液与10 %氢氧化钠溶液各1ml，摇匀，放置15分钟，加水10ml与丙酮12ml，混匀）喷其中一张点样纸条（有关双胍显红色带，私值约为0.1)，参照此色谱带，在另一张点样纸条及空白纸条上，剪取其相应部分并向外延伸1cm，并分剪成碎条，精密量取甲醇各20ml，分别进行萃取，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在232nm的波长处测定吸光度，不得过0. 48。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0. 1 % (通则0841)。
最后更新：2022-01-01 15:05:41
酸苯乙双胍 - 含量测定
可信数据
取本品约0.lg，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐20ml，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 12.09mg 的Cl0H15N5•HC1。
最后更新：2022-01-01 15:05:42
酸苯乙双胍 - 类别
可信数据
降血糖药。
最后更新：2022-01-01 15:05:42
酸苯乙双胍 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:05:42
酸苯乙双胍 - 盐酸苯乙双胍片
可信数据
本品含盐酸苯乙双胍（C10H15N5•HCI )应为标示量90.0 % 〜110.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品20片，研细，加水10ml，振摇使盐苯乙双胍溶解，滤过，滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别（1)验，显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅j为填充剂；以lOmmol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH 至3.5)-甲醇（75:25)为流动相；检测波长为235nm。理论;数按苯乙双胍峰计算不低于1500，苯乙双胍峰与相邻杂质I的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适:(约相当于盐酸苯乙双胍50mg),置100ml量瓶中，加流动;适量，振摇使盐酸苯乙双胍溶解，用流动相稀释至刻度，摇含滤过，精密量取续滤液适量，用流动相定量稀释制成每lml约含盐酸苯乙双胍50ug 的溶液，作为供试品溶液，精密量]20u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苯乙双胍对j品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约-50ug 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸苯乙双胍。
规格
25mg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:05:43
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