当口服 GLP-1 新星奥格列龙（Orforglipron）三期临床圆满收官 ——72 周最高减重 12.4kg、降糖疗效亮眼，全球监管申报全力推进，创新药赛道再掀热潮！而这场 “审评竞速赛” 中，精准质控是核心底气，高规格标准品则是破局关键。
奥格列龙（Orforglipron）
CAS No. 2212020-52-3
Chemical Formula : C48H48F2N10O5
2025年伊始，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确标准研究需贯穿创新药全生命周期，核心落脚点是保障药品质量。监管要求创新药建立全链条质量控制体系，确保量值溯源可靠、质量把控精准并提供完整质量研究资料，而质量控制的合规性直接影响申报效率——高标准项目可享审批绿色通道，这与2027年适配创新发展的监管体系建设目标高度契合。
奥格列龙作为减肥+2型糖尿病双适应症创新药，全研发环节的质量管控难度极高，而使用STD标准品则可一键解决您的所有烦恼，其核心价值体现在三大关键维度：
依托中检院在库供应商资质，提供高纯度（≥95%）+稳定批次一致性的STD标准品，为奥格列龙复杂合成路线中的工艺/降解杂质提供精准参照，可提供全套结构确证资料，更可支持 ppb级（十亿分之一） 超低浓度杂质的精准定制，助力企业实现杂质精准管控，从源头保障临床用药安全，契合监管质量要求。
凭借行业唯一CNAS 17034+17025双认证，量值溯源权威可追溯，助力企业构建符合中、欧美全球监管要求的质量体系，提供完整标定资料支撑注册申报，避免合规问题延误审批。
现货百万量级标准品库（覆盖USP、CP、BP、JP、STD等），STD品牌标准品现货储备（已超10万）+定制（150万+结构）双服务，支持奥格列龙专属定制合成，从制备到标定全程匹配研发进度，省时省力，助力企业快速推进全球监管申报，抢占市场先机。
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奥格列龙品类相关杂质对照品清单：
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