新冠核酸试剂用了哪些特殊审批

新冠核酸试剂是新冠病毒氧州检测的主要手段之一，但是需要经过特殊审批才能在我国使用。首先需要获得医疗器械注册证或进口注册证，并在国家药品监督管理局提交注册申请；其次需要360问答获得特殊审批，即“紧急审批”。紧急审批需要提供相关资质证明、核酸试剂品质、临床试验数据、仪器设备、试剂和试剂盒等全流程的质控标准，以及科研团队背景等信息。经差扬过严格审批后，可以获得新冠核酸试剂特殊审批文号，才能上市销售和使用。