辐照灭菌时计算生物与负载是指吸塑盒包装中所有独立组件的生物负载还是单独组件包装中的生物负载?

设置灭菌剂量时,初始污染菌是计算吸塑盒中全部组件的生物负载,还是以每一独立组件包装中生物负载最高的为准?... 设置灭菌剂量时,初始污染菌是计算吸塑盒中全部组件的生物负载,还是以每一独立组件包装中生物负载最高的为准? 展开
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您好,一般培养48±2h。标准如下: 1.目的 测定样品细菌总数可用来判明样品细菌污染的程度,以及生产单位工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况,是对样品进行卫生学评价的综合依据,确定灭菌前产品中微生物的数量和性质,为下一步灭菌提供参考依据。 2.适用范围 适用于所有需要消毒灭菌前360问答的产品、洁净车间 3.作业条件: 3.1无菌检测在洁净度为100级单向流空气区域内进行,严格遵守无菌操作,避免污染。 3.2超净台及工作台面,必须进行洁净度验证。 4.作业方法与步骤 4.1制作营养琼脂培养基(参见《培养基制作作业指导书》),培养基需按要求培养16-18H后,检查无菌生长方可使用。 4.2无菌室洁净度验证 4.2.1取3只培养皿在超净工作台平均位置打开上盖,暴露30min吃接使组后盖好置30~35℃培养48h后检查,3只培养皿上生长的菌落数平均应不超过1个 4.3产品采集与样品处理(制备供试液) 4.3.1用无菌手续称取10g可以破坏性类供试品,放入100ml灭菌生理盐水中充分振荡,保温于45℃水浴中5~10min,不时振摇。作为1:10供试液。 4.3.2对供试品不能采用破坏性取样较谈务继毫脚垂露倍来可用浸有无菌生理盐鲁林创术初水拭子涂抹采样,被采表面积100cm2.加入灭菌生理盐水100ml。保温于45℃水浴中5~10min,不时振摇。作为1:10的供试液。 4.3.3采样数量:各类产品每批随机抽取10件样品。 4.3.4供试液10倍递减稀释 4.3.5待上头句究述供试液自然沉降后取上清液1ml,加入9ml生理盐水,制备1:100的供试液。 制备过程中尽量避免碎片等杂物的混入。 4.4接种 检验 4.4.1取上述供试液上清液作初始污染菌数检测,族答便想胡纪志意急煤杆取4个培养皿,每个稀释级各吸取1ml至每个灭菌平皿,每个稀释级注2个平皿。 4.4.2经灭菌完毕的营养琼脂培养基负各准具巴延精刑冷却至45-50 ℃时,倾注上述各个平皿15ml,另倾注一个不加样品灭菌空平皿作空白对照。以顺时针或逆时针方向快速转动平皿,使供试液与培养基充分混匀。 4.5培养 将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中,一般参往听功此细妈仅息培养48±2h。计算平板上的菌落数。 4.6预方创结果与判定 4.6.1计数方法:将平板置菌落计数器或从平板的背面直接以肉眼用标记笔点计,以投射光衬以暗色背景,仔细观察,计数。必要时可以借助于放大镜、菌落计数器。 4.6感针.2计数一般是60+1h

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