核酸提取试剂盒归哪一类医疗器戒

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回答者:网友

核酸提取试剂属于诊断试剂的范围,I类

诊断试剂分类:

第三类

1.与致病性来自病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;

2.与血型、组织配型相关的试剂;

3表立素绝.与人类基因检测简序然太死够夫济相关的试剂;

4.与遗传性疾病相刑队只热攻未武地谁似耐关的试剂;

5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;

6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7.与肿瘤标志物检360问答测相关的试剂;

8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。

第二类

第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他身百前为第二类产品,主要模头初被丝达采始包括:

1.用于蛋白质检测的试剂;

2.用于糖类检测频厂金财取取办的试剂;

3.用于激素检测的试剂;

4.用造读失短雨于酶类检测的试剂;

5.罗害帝过督广慢用于酯类检测的试剂;

6.急奏用于维生素检测的试剂;

7.用于无机离子检测的试剂

8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;

9.用于自身抗体检测的试剂;

10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂胶互织只余

11.用于其他生理、生化按针还式金越优还立或免疫功能指标检测的试剂。

第一类

1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

2.样本处理用产品,如殖上凯年年溶血剂、稀释液、染色液等。


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