核酸提取试剂属于诊断试剂的范围,I类
诊断试剂分类:
第三类
1.与致病性来自病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2.与血型、组织配型相关的试剂;
3表立素绝.与人类基因检测简序然太死够夫济相关的试剂;
4.与遗传性疾病相刑队只热攻未武地谁似耐关的试剂;
5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7.与肿瘤标志物检360问答测相关的试剂;
8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。
第二类
第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他身百前为第二类产品,主要模头初被丝达采始包括:
1.用于蛋白质检测的试剂;
2.用于糖类检测频厂金财取取办的试剂;
3.用于激素检测的试剂;
4.用造读失短雨于酶类检测的试剂;
5.罗害帝过督广慢用于酯类检测的试剂;
6.急奏用于维生素检测的试剂;
7.用于无机离子检测的试剂;
8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9.用于自身抗体检测的试剂;
10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂胶互织只余;
11.用于其他生理、生化按针还式金越优还立或免疫功能指标检测的试剂。
第一类
1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2.样本处理用产品,如殖上凯年年溶血剂、稀释液、染色液等。