片剂常用辅料硬脂酸镁对哪些溶量分析法有干扰

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摘要:硬脂酸镁药典标准品名中文名硬脂酸镁汉语拼音YingzhisuanMei英文名MagnesiumStearateCAS号[557-04-0]来源及含量本品是将硬脂酸以20倍的热水溶解,加热至90℃左右加入烧碱,制得稀皂液,再加硫酸镁溶液进行复分解反应,得硬脂酸镁沉淀,用水洗涤,离心脱水,在100℃左右干燥制得。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。性状本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品5.0g,置圆底烧瓶中,加无过氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml与水20ml,加热回流至完全溶解,放冷,移至分液漏斗中,振摇,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取乙醚层2次,每次4ml,合并水层,用无过氧化物乙醚15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。(2)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两......
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硬脂酸镁结构式图片|557-04-0结构式图片
硬脂酸镁
Magnesium stearate
557-04-0
C18H36MgO2
308.782246589661