pú táo táng suān lǜ jǐ dìng hán shù yè
2 英文参考Chlorhexidine Gluconate Gargle
3 葡萄糖酸氯己定含漱液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中需手风指权兵都味计刚青文名葡萄糖酸氯己定含漱液
3.1.2 汉语拼音Putaotangsuan Lüjiding Hanshuye
3.1.3 英文名Chlorhexidine Gluconate Gargle
3.2 含量或效价规定本品含葡萄糖酸氯已定(C22H30Cl2N10·2C6H12O7)应为标示量的85.0%~115.0%。
3.3 性状本品为无色的澄清液体;有香味。
3.4 鉴别(1)以厂名继齐取本品10ml,置50ml量他七现位站小总病瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定季又探围井,在259nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品2ml福有送肥营们研,加三氯化铁试液0.5ml,置水浴中加唱端自研任书反乡热,即显橘黄色,加盐酸1ml,即变成黄色。
(3)在含量测定项下记录的色谱孝嫌图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查应符合洗剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ S)。
3.6 含量测定照高效反清愿当口载影燃响械液相色谱法(2010年版药典执低社背盟施水季什二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠27.6g,加三乙胺10ml,加水1500ml,振摇使溶解后,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至2000ml)-乙腈(70:30)为流动相A;乙批用汽剧波阶够振腈为流动相B;按下表进行梯度洗脱;检测波长为239nm,柱温:40℃。另长裂考百评带叶川县精密称取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量,加稀释液(取磷酸二氢钠27.6g,加水1500ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至2000雨ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液;践精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,氯己定峰与对氯必曲住还学精圆电厂传设苯胺峰的分离度应大于3。
时间(分钟)
流动相A(%)
流动相B(%)
0
100
0
9
100
0
10
45
55
15
45
55
16
100
0
21
100
0
3.6.2 测定法精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氯己定对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取适量,加稀释液制成每1ml中含4μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,并将结果乘以1.4352(897.76/625.56),即得。
3.7 类别消毒防腐药。
3.8 规格(1)200ml: 16mg (2)500ml: 40mg
3.9 贮藏密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本