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2013年11月13日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Imbruvica(Ibrutinib-依鲁替x胶囊)可用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时,癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。 ————————————————————————— 商品名:Imbruvica 通用名:Ibrutinib 中文名:依鲁替x 审批分类:突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药 药企:Pharmacyclics/Janssen Biotech Inc. 适应症:套细胞淋巴瘤(MCL) 剂型规格:本品为胶囊剂,规格为140mg。推荐剂量为560mg/天。