新药的临床试验方案需要包括哪些内容?

试验目的型碧咐，受试者入选标准，试验用药和对照用药，病例数。实验室检查项目、测定方法和药代分析等、疗效评定标准、不良反应记录要求和严重不良反应的报告方法，处理措施卜纯等。伦理学考虑，数据的统计分析方法、试验进度、试验结束后的随访和医疗措施。临床实验慧备各方承担的职责和义务。以及方集定合降矛船式还案的参考文献等。