求助一篇药品说明书原文(英文或者日文的均可),Mizoribine Tablets

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咪唑立宾 【适应症】抑制肾移植时的排异反应。 【药品名称】药品名:咪唑立宾片 汉语拼音:Mizuolibin Pian 英文名:Mizoribine Teblets 剂型:片剂 【性状】本品为白色、微带黄白色的结晶性粉末,无臭。在水或二甲亚砜中易溶,在甲醇、乙醇、乙醚或氯仿中几乎不溶。本品1.0g溶于100mL的水中,pH为3.5-4.5。熔点约198°C(分解)。本药25mg的白色素片的识别代码为324;50mg的白色素片单面有剖线,识别代码为325。 【药理毒性】本药具有免疫抑制作用,用各种哺乳动物由来培养细胞进行的体外实验证实,可抑制淋巴系统细胞增殖。用狗及人周围血淋巴细胞进行体外实验证实,可抑制各种有丝分裂所引起的母细胞化反应。用绵羊红细胞免疫家兔的实验证实,可抑制初次应答及二次应答的抗体产生。狗肾移植时,能延长移植物的存活时间。本药可竞争性地抑制嘌呤合成系统中的肌苷酸至鸟苷酸途径而抑制核酸合成,但不摄入高分子核酸中(体外)。 【药代动力学】吸收:肾功能良好的肾移植患者,口服100mg时,血药浓度达峰时间为2小时,最高血浓度为2.38ug/mL,半衰期为2.2小时。肌酐清除率与从血中的消除速率常数,显示高度相关性。类风湿性关节炎患者,口服50mg或100mg时血中浓度见到用量依赖性。另外,1日口服150mg或300mg、连续4周,末见蓄积性。排泄:肾功能良好的肾移植患者,口服100mg时,6小时以内的尿中排泄率约80%。肾功能损害患者,本剂的排泄延迟(有必要考虑减量等)。另外,无尿的慢性肾功能衰竭患者2例,口服200mg,自给药2小时后进行5小时的血液透析结果,血中浓度下降。类风湿性关节炎患者,口服50mg或100mg时,24小时以内的尿中排泄率为约30-80%。代谢:大鼠经口给药后,用同位素逆稀释分析法测定血浆及尿,但末见代谢物。 【适应症】抑制肾移植时的排异反应。 【用法用量】初用量为2-3mg/kg体重/日,维持量为1-3mg/kg体重/日,分1-3次口服。本剂耐药量及有效量随患者有异,为取得最适治疗效果,有必要慎重增减用量。 【不良反应与禁忌】1.对本剂有严重过敏史者。2.白细胞数在3,000/mm33.孕妇或可能妊娠的妇女[参照(使用注意5.孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药)项]。 【注意事项】 【孕妇和哺乳期妇女用药】 【儿童用药】尚未确立小儿等用药的安全性(使用经验少)。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】25mg 【包装】100片/盒 【贮藏】密闭容器、室温保存、注意防潮。 【有效期】36个月 【进口药品注册证号】 【进口药品分装批准文号】
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