去百
360问答度文库，查看完整
内容> 内容来自用户:yinjq666
松状密度与振实密度
在中国药典中并未收录松密度和紧
胞生挥略密度的检测指标，但在美
国药典、EP 6.8和ICH Q4B Annex 13中均收载此
诉权抗活殖资片务围项检测。并且有很多国外客户，尤其是固体制剂厂家经常要求检测该项指标。
虽然此项检测操作简单，但要做到检
测准确，并不容易。附上USP32内容和IC
H的相关法规，以供大家参考。为便于大家理
左兵十解，还附上USP 32的中文翻译版本，希望对大家
有帮助！固体的松密度的测量很困难，测量
时，轻微的震动就会导致松密度的不同。因此，可以知
妒道粉末的松散性取决于粉末的来历。而且压紧
之后，会有一个密度范围。因此，报告松密度
时，必须说明结果是如何得到的。
微粒的相互作用不仅影响粉末的松散性，而
针指游紧经良析且影响粉末的流速。粉末的松
妒永密官干眼协些批界密度和紧密度的比较，可以看出微粒的相互作用的相对重要性的
木帝什异慢两触路课把量度标准。这样一个比较常被用于
粉末流动能力的一个指标。粉末的松密度的测量就是直接将粉末倾入一
个量器。紧密度是被叩后的极限密度，通常使用一个设备，将一个装有固定高度粉末的量筒举起，落下。
松密度的测量是将已知质量的样品的粉末过筛进入一个量筒（方法Ⅰ）或通过一个体积测量器进入一个容器（方法Ⅱ）。
方法Ⅰ:用
意紧量筒测量
步骤：除非
号读维护杀量装素有特殊说明，先将足够量的样品过筛（步骤：将样品粉末倒入设备，直至样品
核范的合收集容器的粉末溢出。用至少(M
)/(V1)
