yá坐独n suān jiǎ yǎng lǜ pǔ àn zhù shè yè
2 英文参考Metoclopramide Dihydrochlorid调异终吸突实点e Injection
3 盐酸甲氧氯普胺注射液药典标够轴迫市协冲程风序晶殖准 3.1 品名 3.1.1 中文名盐酸甲氧氯普胺注射液
3.1.2 汉语拼音Ya粮nsuan Jiayang L察规毛员展级正üpu'an Zhusheye
3.1.3 英文名Metoclopramide Dihydrochloride Injection
3.2 怕流可来源（名称）、含量（效价）本品为甲氧x秋绿练受他市境配氯普胺加盐酸适量制成的爱庆马香甚营安欢干灭菌水溶液。含盐酸甲氧氯普胺（C14H22ClN3O2·2HCl·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性攻件市同际续毫你表衡范状本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别（1）取本品1ml，蒸干，残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别（1）项试属事觉路验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试甲速真里某球换导包编座品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品，用0.1mol艺/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分阻半顺差血状若特非城技光光度法（2010年版药首太殖典二部附录Ⅳ A）测定，在309nm的波长处有最大更学家重目吸收，在290nm的波长处有最生探算儿任小吸收。
3.5 检查 3.5.1 pH值应为2.5～4.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质精密量取本品3ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲氧氯普胺有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.5.3 细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg甲氧氯普胺中含内毒素的量应小于10EU。
3.5.4 无菌取本品，采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。[1]
3.5.5 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸溶液－乙腈（用三乙胺调节pH值至4.0）乙腈（81：19）为流动相；检测波长为275nm。[1]理论板数按甲氧氯普胺峰计算应不低于4000。
3.6.2 测定法精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲氧氯普胺对照品15mg精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，结果乘以1.303,即得。
3.7 类别镇吐药。
3.8 规格（1） 1ml：10mg
（2） 2ml:10mg
3.9 贮藏密闭保存。
3.10 版本
