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摘要背景：在三项吡非x酮(pirfenidone)治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)的3期临床试验中，有两项通过对用力肺活量(FVC)或肺活量(VC)下降幅度的测量，表明口服吡非x酮抗纤维化治疗能延缓疾病进展;还有一项3期试验未能得出这一结论。我们旨在证实吡非x酮能延缓特发性肺纤维化患者的疾病进展。方法：在本次3期临床试验中，我们将555名特发性肺纤维化患者随机分为吡非x酮组(每日2403 mg)和安慰剂组，治疗52周。主要终点是52周时的FVC变化或死亡。次要终点是6分钟步行距离(6-minute walk distance，6MWD)、无进展生存期(progression-free survival，PFS)、呼吸困难、全因死亡或IPF导致的死亡。结果： FVC预计值下降≥10%或死亡患者吡非x酮组比安慰剂组相对减少47.9%。FVC无下降患者吡非x酮组比安慰剂组相对增加132.5%(P
