具体问题具体分析,一般A级洁净度需要在线监测。
B级洁净度根据风险分析的结果来决定是否进行在线粒子监测来自。
C、D一般不用在线监测。
现在的粒子传感器,基本都是按C级以上环境设计的。
级别低了械哥扬信速副市用还容易损坏传感器。
药品生产质量管理规范(2010年修...