求助！！关于血细胞分析仪使用的试剂（溶血素、稀释液、酶清洗液）CE认证一事？不胜感激啊

血攻代终又氧贵细胞分析仪使用的罪推试剂是ivd，体外诊断医疗器械，按照分类，其分类是other类。

other类的试剂，主要是要有断占传弦对此次产品标准对应的检测，如灵敏度，稳定性。

酶清洗液勉强算是ivd，

CE认证包括很多指令，你所提到的大多数是IVDD指令备绝程故技信谓吧酸创下的内容。