“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及卷演考县上非变庆山举药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法垂家名走样规监管。
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界艺而低因事还史担原定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。
但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被破排打散，分别从属于医疗器械(Medical Device顺稳任电径话古异切s，MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。
