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全自动C型
文价企当呀缺境胞高深娘口罩机验证方案
目录
1.验证
是状对概述42.验证目的43.验证范
围44.验证小组成员及职责45.验证时间安排56.验证依据57.验证58.偏差及变更控制69.结果评价及建议610.
跟刻今组说叫再验证周期711.附表71.验
证概述1.1设备描述
全自动C
型口罩机主要用于本公司生产各种规格的口罩，该设备
和乐倍田客养早曲到效从原材料入料到成品
市米干在继只事帮算的完成均为一条线作业，性
子质谈室陈地级损兵省能稳定，操作简单，包
装成品美观，质量良好，符合医用口罩的制作
林从占质量要求。
1.2设备主要技术参数
电源：22
0V 50~60Hz功率：4500W
工作类型：超声波熔接
操作频率：1
5KHz最高生产速度：30个/Min
机器外型尺
视找父只看品营寸：长5000mm X宽2000mm X高1800mm
机器重量：60
0Kg2.验证目的
为证明全自动C型口罩机满足生产操作要求以及运行的稳定性，确保生
产的产品符合生产产品质量要求，即对全自动C型口罩机进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确
蛋速丝县菜展认（PQ）。
3.验证范围
本方
培界案适用于本公司生产全自动C型口罩机的安装、运
看足划候坚角子行和性能确认。
4.验证小组成员及职责
4.1验证相关部门职责
4.1.1
技术工程部4.1.1.1起草验证方案、报告；
4.1.1
买志.2负责全自动C型口罩机的安装、运行和性能确认；
4.1.1.3提供设备相关
技术资料；4.1.1.4组织安装、调试并作好记录，收集、归纳并评估调试结果；
4.1.1.67.3.1.71
0.1
