原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.>20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD...
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.>20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD.≤5 cmE.≤10 mm请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:术见诉别切营才鸡集送E
《中国药典》(20艺的期甚朝论杆若船殖10版)附录XIXC原料药与药物制剂稳定性胶制放试验指导原则中规定原料药革点简护每的练英缩单活的影响因素试验:供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的课乎早地品天福右川开口容器中(如称量瓶或培养皿)势,摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层,进行以下试验。