一、FDA文件介绍
FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业，用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全，从而有来自效的保护公众安全和健康裂核的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件。
（1）FDA文件基本要求
只有制造商需要向 FDA 注册。要获取此文件，请直接联系制造商
是 FDA 网站中的屏幕截图
包含制造商的名称和地址
必须包含注册编号
声明屏幕截图上的 FDA 注册证书“有效”或“在售”
必须适用于您请求允许销售的禅源州商品
（2）提交FDA汉唱诉无功存抗拉婷文件的注意事项
请您必须提供FDA 网站中雨顶打整的屏幕截图
文件内容需要清晰、完整，申请时请不要只提供一部分截图
如跑均视步判说甚略果您的FDA文件近期有过信息变更，请提供最新的屏幕截图
（3）错误示例
二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件介绍
Good Manufacturing Practice (GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）贺蔽符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。
（1）GMP文件基本要求
包含注册号、认证日期及其有才材龙该顶婷止效性
有效期不能为鸡他出土最离过去的日期
必须包含制造商名称和地址
必须由第村权三方检验服务出具
必须包含相应的美国或国际标准参考
（2）GMP文件示例
