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请问做一期临床试验中的剂量爬坡是什么意思啊
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回答者:网友
爬坡就是逐渐增加剂量看看安全性。比如一个新药,在做一期前不知道剂量范围等等是多少,但用动物数据推算人的最低有效剂量是1g,最高安全剂量是10g。那么,在人体试验中:不能上来就用10g吧?(起始剂量)如果从1g起,要爬多少个坡到10g?(也就是按什么样的剂量递增规律?)10g是不是真的就是最高安全剂量?(DLT、MTD)比如最后决定设5个坡,1g、3g、5g、8g、10g,那么从1g到3g就是爬了一个坡。 到药物临床试验网网站查看回答详情>>
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