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医用耗材管理制度
一、医用耗材管理办法
一、总则 为进一步规范我院医用耗材管
准针掉集外理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条
例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家
有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。 本办法所称医用耗材,是指应具有医疗
器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要,国家规定其范围的消耗性材料。严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材
钢府管理机制。成立医务
部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、
管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装
备管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。 根据国家医用耗材管理规
范,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记
称卫管理,施行全程重点
管理。 根据相关标准要求,高值医用
略训耗材品种包括: