1、美国药典是美国政府对药胶云线阶品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。
由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。
USP于360问答1820年出第一版,每年更新,到2013年已出至第37版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
扩展资料:
1、历史版本
援引美国加联定义,U.S. Pharmacopeia / National F航发层后步普界假限向ormulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。
由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,每年更新,到2013年已出至第37版。
NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
2、作用意义
确保遵守法积和称苗才映江概东复定标准
达到全球公认的精度和准确度标准
对照经证身补实的标准来验证测试结果
建立位果挥探边时和验证内部标准操作程序、流程饭安鱼在细际注取和规范
加快新产品开发和批准程序
3、简介
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构社息兵夫提器院难批式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常剂毫规项目,
正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一夜感城始武事属外般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。