美国药典(USP/ NF)USP后面为什么要加NF

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1、美国来自药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,360问答也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。

U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。

车帮由美国政府所属的美国药典委员会棉植异慢就(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。

USP于1820年出第一版,每年更新,到2013年已出至第37版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。

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1、历史版本

援引美国加联定义,U.S. P等践核宁harmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。

由美国政府所属的美国药典委员会(The Unite脸者苗d States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,每年更新,因比席犯到2013年已出至第37版。

NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为义胞杂挥级种翻弦死收NF。

2、作用意义

确保遵守法定标准

达到步个弱业愿末劳比静全球公认的精度和准确度标准

对照经证实的标准来验证测试结果

建立和验证内部标准操作程序、尽般赵找帝信广流程和规范

加快新产品开发和批准程序

3、简介

美国药典正文药品名录分明六坚陆形福煤旧取按别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,

正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根虽告操参沙态巴据书后所附的USP和备消消段虽者当NF的联合索引查阅本书。


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