（213U3-58）新药的IV期临床试验为

（2013U3-58）新药的IV期临床试验为A、以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性 B、以患病都为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C、扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D、扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E、药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

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解析：IV期临床试验是上市后再社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效责封强卫已误银供展性评价，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应（E对）。I期临床试验是在正常成年志愿者身上进行初步的药理学及人体安全性试验（A错）。II期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于10行选州序更永模0对，主要是对新药油齐互希王酸频别秋植西的有效性及安全性做出初步评什价，并推荐临床给药剂量（B错）。III期临床试验是新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中罗把服心临床试验，目的在于对新药的有开另效性、安全性进行社会性剂统胡限二四致考察，观察例数一般不应少于300例（CD错）。

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