IV期临床试验是指

IV期临床试验是指A、观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据 B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 D、药物生物等效性评价 E、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
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解析新药的临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验是为了观察人体对于新药的粒标倒良属耐受程度(A错)和药动学,为制订给药方案提供依据。II期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性(E错),也包括为I构句演均革II期临床试验研究设计和给药剂量、给药方案的确定提供依据。III记饭使才预思耐期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性(B错),评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。IV期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段(C对),其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。药物的临床研究包括临床试验和药物等效性试验,生物等效性是评价同一合久调犯府味结补目药物不同剂型临床药效的方法龙矛酒心(D错)。

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