粘膜使用的二类医疗器械，生产有没有无菌的要求?
各位同仁前辈，向你们请教有关粘膜使用的二类医疗器械，生产有没有无菌的要求?
最佳答案
回答者：网友
看产品的质量标准了。其中若有无菌项目，生产环节当然有灭菌和洁净度的要求
回答
其他回答
谢谢哈！比如壳聚糖妇用凝胶有无菌要求吗？
回答者：网友
其他回答
哈，又是壳聚糖类的啊，据我所知这个是有无菌要求，跟我们之前做过的一个很类似
回答者：网友
其他回答
壳聚糖妇用凝胶,预期用途是用于妇科阴道炎之类的，肯定有要求无菌吧~~
回答者：网友
其他回答
有相关法规规定吗，或者有什么依据？谢谢
回答者：网友
其他回答
第二类壳聚糖类产品注册技术审查指导原则
回答者：网友
