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国外通过长期的研究和实践，对过滤器及其组成的过滤装置进行检漏测试已标准化了。他们普遍采用气溶胶作为尘源，与气溶胶光度计配合使用的检漏方法(也有用大气尘作为尘源与粒子计数器配合检漏的)。常用的气溶胶有邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、聚α－烯烃(Ploy－Alpha－Olefin，简称PAO)等。制药GMP厂房的空调系统高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于 0.3um 粒子的捕集效率在99.97 ％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末了过滤装置，用以提供洁净的氛围。洁净室是否能抵达和保持计划的洁净级别在肯定水平上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器举行检漏测试，确保其切合要求，是保证车间洁净环境的紧张本领之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应举行检漏测试，以查抄过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期举行高效过滤器的检漏实验。确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：a，过滤器的滤材；b．过滤器的滤材与其框架内部的连接；c．过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；d．支撑框架和墙壁或顶棚之间。由此而知，PAO试验实际测得的是高效过滤器的穿透率，而高效过滤器其效率与穿透率存在以下的关系：K＝(1－α)×100％式中K——高效过滤器穿透率，％；α——高效过滤器效率，％。在空气净化工程中，PAO法主要用于HEPA过滤器和亚高效过滤器安装后的泄漏试验，尤其对于要求10000级或更高洁净度的层流或乱流洁净室来说，进行泄漏试验是极为重要的。 PAO泄漏试验针对层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等我国医药行业在改革开放以来建立了许多合资企业，它们在洁净室中也对高效过滤器进行检漏试验，现以PAO检漏法为例介绍高效过滤器的检漏方法。
