求助:注射用水的细菌内毒素检查方法

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《中国药典》规定注射用水细菌内毒素限值为:0.25EU/ml 因注射用水无干扰成分存在,可以不用稀释直接检测,最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂(TAL))直接检查。 即 取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL,每支加0.1ml细菌内毒素检查用水(BET水)复溶,再分别制样品管2支(直接加入1ml注射用水);阴性对照管2支;阳性对照管2支;PPC管2支,按药典规定操作。 加果采用 灵敏度0.125EU/ml的鲎试剂 ,就要用BET水稀释一倍后再进行实验。
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