FDA是美国食品与药品监督管理局的简称。药品通过FDA上市批准是个工千万军鲁极其严格的过程，一个新药从基础研究到获得FDA授予临床研究批件(IND)约需5年， 从I期临床到Ⅲ期临床实验结束约需7年，整个研发过程通载那排常花费高达数亿美元。纵观全球，每年能够通过美国FDA上市批准的新药不超过20个。复方丹参滴丸是我国第一例圆满完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验确证其安全、有效，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。而且临床试验中没有出现药物相关的不良反应，这在任何西药的研究中几乎是不可能的，充分证明复方丹参滴丸优于化学药物，这对澄清人倒叶们对中药的偏见有重要的现实意义。
